- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07328126
Effet de la Technique d'Énergie Musculaire sur le Grand Dorsal sur la Douleur, l'Incapacité Fonctionnelle et l'Amplitude Articulaire chez les Patients Souffrant de Lombalgie Mécanique
Effet de la Technique d'Énergie Musculaire sur le Grand Dorsal sur la Douleur, l'Incapacité Fonctionnelle et l'Amplitude du Mouvement chez les Patients Souffrant de Lombalgie Mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laraib Khurshid, DPT
- Numéro de téléphone: +923135965114
- E-mail: laraibhamza20@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University Islamabad
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Contact:
- Ali Bin Asim, MS-SPT
- Numéro de téléphone: +923135088144
- E-mail: ali.asim@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients souffrant de lombalgie depuis plus de 3 mois. Invalidité modérée (20 à 40 %) déterminée par l'indice d'incapacité d'Oswestry. Sujets avec une douleur allant de 3 à 8 sur l'ENR. Capables d'effectuer une amplitude de mouvement de la colonne lombaire (flexion et extension) dans la limite de la douleur. Les patients ne suivaient aucun traitement médical (analgésiques, etc.) Hommes et femmes
Critères d'exclusion :
- Présence de tout signe d'alarme (tumeur, maladie métabolique, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, antécédents de prise de stéroïdes). Test de Lasègue positif. Faiblesse musculaire ou paralysie du membre inférieur. Antécédents de chirurgie de la colonne lombaire et grossesse. Tout problème psychologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Kinésithérapie conservatrice
Pochette chauffante + TENS (10 min), suivie d'un programme structuré d'échauffement, de renforcement du tronc/dos (20 min), d'étirements (fléchisseurs de la hanche, ischio-jambiers, extenseurs lombaires) et d'exercices de retour au calme.
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Poche chaude + TENS (10 min), suivie d'un programme structuré d'échauffement, de renforcement du tronc/dos de 20 minutes, d'étirements (fléchisseurs de la hanche, ischio-jambiers, extenseurs lombaires) et d'exercices de retour au calme.
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Expérimental: Étirement post-facilitation du grand dorsal avec physiothérapie conservatrice
Reçoit la même kinésithérapie conservatrice que le groupe témoin plus la technique d'énergie musculaire du grand dorsal (contraction isométrique de 10 secondes, relaxation de 2 à 3 secondes, suivie d'un étirement de 10 secondes, appliquée bilatéralement à chaque séance).
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Reçoit la même kinésithérapie conservatrice que le groupe témoin plus la Technique d'Énergie Musculaire du muscle Grand Dorsal (contraction isométrique de 10 secondes, relaxation de 2-3 secondes, suivie d'un étirement de 10 secondes, appliqué bilatéralement à chaque séance).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lombalgie
Délai: 4 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée.
Une échelle à 11 points comprenant un nombre de 0 à 10 ; 0 indique « aucune douleur », et 10 indique la « pire douleur imaginable ».
Les patients sont invités à choisir un seul nombre sur l'échelle qui indique le mieux leur niveau de douleur.
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4 semaines
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Déficience fonctionnelle du dos
Délai: 4 semaines
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L'indice d'invalidité d'Oswestry sera utilisé. Pour évaluer l'impact fonctionnel des douleurs lombaires sur la vie quotidienne d'une personne. Il se compose de 10 items sur le degré de sévérité avec lequel les problèmes de dos (ou de jambe) ont affecté la capacité à gérer la vie quotidienne. Les 10 sections couvrent la douleur et la fonction quotidienne (y compris l'intensité de la douleur, l'hygiène personnelle, le soulèvement, la marche, la position assise, la station debout, le sommeil, l'activité sexuelle, l'activité sociale et les déplacements). Chaque item est évalué sur une échelle de 6 points (0-5) ; le score le plus élevé signifie un niveau d'invalidité plus important lié aux douleurs lombaires. La présente étude a utilisé la version chinoise traditionnelle de l'ODI 2.1 |
4 semaines
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Amplitude de mouvement de la région lombaire.
Délai: 4 semaines
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Le double inclinomètre sera utilisé.
Il s'agit d'un disque circulaire portable rempli de liquide, auquel est attaché un pendule de gravité lesté qui est maintenu dans la direction verticale.
Il est gradué par intervalles de 0,5 degré sur 360.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laraib Khurshid, DPT, Foundation University Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2025/07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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