- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07328126
Effetto della Tecnica di Energia Muscolare sul Muscolo Gran Dorsale sul Dolore, la Disabilità Funzionale e l'Arco di Movimento in Pazienti con Dolore Lombare Meccanico
Effetto della Tecnica di Energia Muscolare sul Muscolo Gran Dorsale su Dolore, Disabilità Funzionale e Ampiezza di Movimento in Pazienti con Lombalgia Meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È una delle principali cause di disabilità funzionale a livello mondiale, con alti tassi di recidiva.
La fisioterapia svolge un ruolo centrale nella gestione del MLBP affrontando i fattori biologici, psicologici e sociali che contribuiscono.
Il muscolo gran dorsale (LD), a causa della sua connessione anatomica con il bacino attraverso la fascia toracolombare (TLF), influenza significativamente la stabilità lombare.
La ridotta estensibilità o l'iperattività del LD possono contribuire alla disfunzione meccanica.
L'incorporazione dello stretching del LD nei protocolli di riabilitazione ha mostrato risultati migliorati nella riduzione del dolore e nel miglioramento funzionale.
Le tecniche di energia muscolare (MET), in particolare lo stretching post-facilitazione, utilizzano contrazioni muscolari controllate per migliorare la flessibilità e alleviare la tensione nei muscoli accorciati.
La corretta applicazione delle MET mirate al LD ha dimostrato efficacia nell'aumentare l'ampiezza di movimento e nel sostenere la stabilità spinale nei pazienti con dolore lombare cronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laraib Khurshid, DPT
- Numero di telefono: +923135965114
- Email: laraibhamza20@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University Islamabad
-
Contatto:
- Ali Bin Asim, MS-SPT
- Numero di telefono: +923135088144
- Email: ali.asim@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti hanno sofferto di lombalgia per più di 3 mesi Disabilità moderata (20-40%) determinata tramite l'indice di disabilità di Oswestry Soggetti con dolore compreso tra 3 e 8 sulla scala NPRS in grado di eseguire il ROM della colonna lombare (flessione ed estensione) entro il range del dolore I pazienti non erano sotto alcun trattamento medico (analgesici ecc.) sia maschi che femmine
Criteri di esclusione:
- presenza di qualsiasi segnale d'allarme (ad esempio tumore, malattia metabolica, artrite reumatoide, osteoporosi, anamnesi di uso di steroidi) Test di SLR positivo Debolezza muscolare o paralisi degli arti inferiori Chirurgia precedente della colonna lombare e gravidanza Qualsiasi problema psicologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia fisica conservativa
Impacco caldo + TENS (10 min), seguito da un programma strutturato di riscaldamento, 20 minuti di rinforzo del core/della schiena, stretching (flessori dell'anca, muscoli posteriori della coscia, estensori lombari) ed esercizi di defaticamento.
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Impacco caldo + TENS (10 minuti), seguito da un programma strutturato di riscaldamento, 20 minuti di rafforzamento del core/della schiena, stretching (flessori dell'anca, muscoli posteriori della coscia, estensori lombari) ed esercizi di defaticamento.
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Sperimentale: Stiramento post-facilitazione del grande dorsale con terapia fisica conservativa
Riceve la stessa terapia fisica conservativa del gruppo di controllo più la Tecnica di Energia Muscolare del Muscolo Gran Dorsale (contrazione isometrica per 10 secondi, rilassamento di 2-3 secondi, seguita da uno stiramento di 10 secondi, applicata bilateralmente in ogni sessione).
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Riceve la stessa fisioterapia conservativa del gruppo di controllo più la Tecnica di Energia Muscolare del Muscolo Gran Dorsale (contrazione isometrica per 10 secondi, rilassamento di 2-3 secondi, seguita da uno stiramento di 10 secondi, applicata bilateralmente in ogni sessione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore lombare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà utilizzata la Scala Numerica di Valutazione del Dolore.
Una scala a 11 punti che comprende numeri da 0 a 10; 0 indica "nessun dolore" e 10 indica il "dolore peggiore immaginabile".
Ai pazienti viene chiesto di scegliere un singolo numero dalla scala che indichi meglio il loro livello di dolore.
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4 settimane
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Disabilità funzionale della schiena
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà utilizzato l'indice di disabilità di Oswestry. Per valutare l'impatto funzionale del dolore lombare sulla vita quotidiana di una persona. È composto da 10 voci sul grado di gravità con cui i problemi alla schiena (o alle gambe) hanno influenzato la capacità di gestire la vita quotidiana. Le 10 sezioni coprono il dolore e la funzione quotidiana (inclusa l'intensità del dolore, l'igiene personale, il sollevamento, la camminata, la seduta, la posizione eretta, il sonno, l'attività sessuale, l'attività sociale e gli spostamenti). Ogni voce è valutata su una scala a 6 punti (0-5); il punteggio più alto significa un livello più elevato di disabilità correlata al LBP. Il presente studio ha utilizzato la versione cinese tradizionale dell'ODI 2.1 |
4 settimane
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Ampiezza di movimento della parte bassa della schiena.
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà utilizzato il Dual Inclinometer.
Si tratta di un disco circolare, portatile e riempito di fluido, dotato di un pendolo a gravità ponderato che viene mantenuto in direzione verticale. È graduato a intervalli di 0,5 gradi su 360°. |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laraib Khurshid, DPT, Foundation University Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2025/07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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