- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07328269
Efekty Mulliganovy mobilizace ve srovnání s Maitlandovou mobilizací u dysfunkce temporomandibulárního kloubu.
Efekty Mulliganovy mobilizace ve srovnání s Maitlandovou mobilizací při dysfunkci temporomandibulárního kloubu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kloub temporomandibulární spojuje dolní čelist s kostí spánkovou v blízkosti tragusu ucha a hraje klíčovou roli při žvýkání. Zahrnuje bolest kloubů nebo svalů, omezení pohybu čelisti a zvuk praskání v kloubu. Rizikové faktory zahrnují trauma, bruxismus, artritidu, stres a špatné držení těla, zatímco diagnóza se běžně stanovuje pomocí kritérií DC/TMD se zaměřením na bolest a intraartikulární dysfunkci. Manuální terapeutické techniky jsou široce používány k obnovení funkce kloubu a snížení bolesti.
Mezi nimi Mulliganova mobilizace kombinuje klouzání aplikované terapeutem s aktivním pohybem pacienta, zatímco Maitlandova mobilizace používá stupňované oscilační techniky k úlevě od bolesti a zlepšení mobility.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky Mulliganovy a Maitlandovy mobilizace na snížení bolesti a hypomobility TMJ u dospělých s TMD.
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v průběhu jednoho roku. 30 účastníků bude vybráno pomocí účelového výběru a náhodně rozděleno do dvou skupin.
Intervence bude trvat dva týdny a bude zahrnovat 06 léčebných sezení. Hodnocení bude provedeno na začátku, po třetím sezení a na konci druhého týdne.
Léčba bude zahrnovat laterální, anteriální, mediální a distrakční klouzání v kombinaci s Rocabadovými 6x6 cviky ke zlepšení funkčního pohybu. Bude také aplikována myofasciální relaxace pro temporální a žvýkací svaly.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mah Noor
- Telefonní číslo: +92310-5351360
- E-mail: mahnoorbasharat33@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: anam rehman, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +923355082299
- E-mail: anam.rehman@fui.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Mah Noor, DPT
- Telefonní číslo: +92310-5351360
- E-mail: mahnoorbasharat33@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria
- Věk 19-44 let.
- Obojí pohlaví (muži a ženy).
- Pacienti diagnostikovaní s hypomobilitou TMJ pomocí dotazníku Manuální funkční analýzy založeného na kritériích DC/TMD.
- Jedinci s myofasciální bolestí, skórující nad 5 na NRS a bolestí při palpaci alespoň dvou z osmi žvýkacích a krčních svalů.
- Subjekty s akutní TMD a myofasciální bolestí nesouvisející s aktivním zánětem, infekcí nebo nedávným traumatem po dobu nejméně šesti měsíců.
Exkluzní kritéria
- Hypermobilita TMJ.
- Těhotenství.
- Anamnéza revmatických a zánětlivých onemocnění.
- Historie léčby temporomandibulárních poruch v posledních třech měsících.
- Akutní trauma nebo poranění obličeje, hlavy nebo krční páteře, neurologické poruchy, užívání léků, které by mohly ovlivnit pohybový aparát.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mobilizace podle Mulligana
Experimentální skupina A-Mulligan Mobilizace.
Myofasciální uvolnění temporálního a žvýkacího svalu, cvičební program Rocabado 6*6.
|
Techniky mobilizace podle Mulligana a Maitlanda s myofasciálním uvolněním temporálního a žvýkacího svalu a cvičebním programem Rocabado 6*6 jsou aplikovány po dobu dvou týdnů s celkem šesti sezeními, zaměřenými na zlepšení pohyblivosti temporomandibulárního kloubu a snížení bolesti. Skupina A mobilizace podle Mulligana klade důraz na aktivní zapojení pacienta kombinované s klouzáním aplikovaným terapeutem, včetně laterálního, předního, mediálního a distrakčního klouzání prováděného po dobu 5-10 sekund s 3-5 opakováními na sezení. Tyto techniky zlepšují otevírání úst, laterální deviaci, protruzi a kloubní prostor, zatímco snižují ztuhlost a bolest. A základní léčba myofasciálního uvolnění temporálního a žvýkacího svalu a cvičební program Rocabado 6*6 |
|
Experimentální: Maitlandova mobilizace
Experimentální skupina B - Maitlandova mobilizace.
Myofasciální uvolnění temporálního a žvýkacího svalu.
Cvičební program Rocabado 6*6.
|
Skupina B-Maitlandovy mobilizace se spoléhá na stupňované oscilační pohyby (stupně I-III) po dobu 5-10 sekund s 3-5 oscilacemi, zaměřené na úlevu od bolesti a pohyblivost v bezbolestném rozsahu. Nižší stupně (I-II) se používají pro akutní bolest s jemnými oscilacemi, zatímco vyšší stupně (II-III) poskytují mírnou mobilizaci ke zlepšení protruze, laterální deviace a pohyblivosti kloubního pouzdra. A základní léčba myofasciální uvolnění temporálního a žvýkacího svalu a Rocabadův 6*6 cvičební program. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Bolest bude měřena pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti.
Hodnocení NPRS zahrnuje stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest.
Interpretace skóre je následující: 0 až 3 pro mírnou bolest, 4 až 6 pro středně silnou bolest a 7 až 10 pro silnou bolest.
|
2 týdny
|
|
Hypomobilita temporomandibulárního kloubu
Časové okno: 2 týdny
|
Pohyby dolní čelisti byly hodnoceny pomocí milimetrového pravítka k měření deprese (50–60 mm), protruze (5 mm) a laterální deviace (12–15 mm).
Jakékoli „cvakavé“ zvuky nebo odchylky během pohybu byly zaznamenány.
Pohyby čelisti udržovaly kontakt horních a dolních zubů.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2025/20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Mobilizace podle Mulligana
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Gazi UniversityZatím nenabírámeNespecifická bolest dolní části zad (NSLBP)Turecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNáborAsymptomatický stavPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán