- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07328269
Effecten van Mulligan Mobilisatie in Vergelijking Met Maitland Mobilisatie bij Temporomandibulaire Dysfunctie.
Effecten van Mulligan Mobilisatie in Vergelijking met Maitland Mobilisatie bij Temporomandibulaire Gewrichtsdysfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het kaakgewricht verbindt de onderkaak met het slaapbeen nabij de tragus van het oor en speelt een sleutelrol bij het kauwen. Het omvat gewrichts- of spierpijn, beperking van de kaakbeweging en een knappend geluid in het gewricht. Risicofactoren zijn trauma, bruxisme, artritis, stress en een slechte houding, terwijl de diagnose vaak wordt gesteld met behulp van de DC/TMD-criteria, waarbij de focus ligt op pijn en intra-articulaire disfunctie. Manuele therapietechnieken worden veel gebruikt om de gewrichtsfunctie te herstellen en pijn te verminderen.
Onder deze combineert Mulligan's Mobilisatie door de therapeut uitgevoerde glijbewegingen met actieve bewegingen van de patiënt, terwijl Maitland-mobilisatie gebruikmaakt van gegradeerde oscillerende technieken om pijn te verlichten en de mobiliteit te verbeteren.
Deze studie heeft als doel de effecten van Mulligan- en Maitland-mobilisatie op pijnvermindering en TMJ-hypomobiliteit bij volwassenen met TMD te vergelijken.
Er wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd over een jaar. 30 deelnemers worden geselecteerd via doelgerichte steekproef en willekeurig verdeeld in twee groepen.
De interventie duurt twee weken en omvat 06 behandelingssessies. Evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang, na de derde sessie en aan het einde van de tweede week.
De behandeling omvat laterale, anterieure, mediale en distractieglijbewegingen, gecombineerd met Rocabado's 6x6-oefeningen om functionele beweging te verbeteren. Ook wordt myofasciale release voor de temporalis- en masseterspieren toegepast.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mah Noor
- Telefoonnummer: +92310-5351360
- E-mail: mahnoorbasharat33@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: anam rehman, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +923355082299
- E-mail: anam.rehman@fui.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Mah Noor, DPT
- Telefoonnummer: +92310-5351360
- E-mail: mahnoorbasharat33@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 19-44 jaar.
- Beide geslachten (man en vrouw).
- Patiënten gediagnosticeerd met TMJ-hypomobiliteit met behulp van de Manual Functional Analysis-vragenlijst op basis van DC/TMD-criteria.
- Personen met myofasciale pijn, met een score boven de 5 op de NRS en pijn bij palpatie van minstens twee van de acht kauw- en nekspieren.
- Proefpersonen met acute TMD en myofasciale pijn zonder actieve ontsteking, infectie of recent trauma gedurende minstens zes maanden.
Exclusiecriteria
- Hypermobiliteit van TMJ's.
- Zwangerschap.
- Geschiedenis van reumatische en ontstekingsziekten.
- Een geschiedenis van behandeling voor temporomandibulaire stoornissen in de afgelopen drie maanden.
- Acuut trauma of letsel aan gezicht, hoofd of cervicale wervelkolom, neurologische aandoeningen, gebruik van medicatie die het bewegingsapparaat kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mulligan Mobilisatie
Experimentele Groep A - Mulligan Mobilisatie.
Myofasciale release van de musculus temporalis en musculus masseter, Rocabado 6*6 oefenprogramma.
|
Zowel Mulligan- als Maitland-mobilisatietechnieken met myofasciale release van de temporalis en masseter en het Rocabado 6*6-oefenprogramma worden toegepast over een periode van twee weken met in totaal zes sessies, gericht op het verbeteren van de TMJ-mobiliteit en het verminderen van pijn. Groep A Mulligan-mobilisatie benadrukt actieve betrokkenheid van de patiënt gecombineerd met door de therapeut toegepaste glijbewegingen, waaronder laterale, anterieure, mediale en distractieglijbewegingen die 5-10 seconden worden uitgevoerd met 3-5 herhalingen per sessie. Deze technieken verbeteren mondopening, laterale deviatie, protrusie en gewrichtsruimte terwijl stijfheid en pijn worden verminderd. En basale behandeling van myofasciale release van de temporalis- en masseterspier en Rocabado's 6*6-oefenprogramma |
|
Experimenteel: Maitland Mobilisatie
Experimentele Groep B-Maitland Mobilisatie.
Myofasciale release van de musculus temporalis en musculus masseter.
Rocabado 6*6 oefenprogramma.
|
Groep B-Maitland mobilisatie maakt gebruik van gegradeerde oscillerende bewegingen (Graad I-III) gedurende 5-10 seconden met 3-5 oscillaties, gericht op pijnverlichting en mobiliteit binnen het pijnvrije bereik. Lagere gradaties (I-II) worden gebruikt voor acute pijn met zachte oscillaties, terwijl hogere gradaties (II-III) matige mobilisatie bieden om vooruitsteeksel, laterale afwijking en mobiliteit van het gewrichtskapsel te verbeteren. En basale behandeling van myofasciale release van de temporalis- en kauwspier en het 6*6 oefenprogramma van Rocabado. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijn wordt gemeten met de Numeric Pain Rating Scale.
De score voor NPRS gebruikt een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn.
De interpretatie van de scores is als volgt: 0 tot 3 voor milde pijn, 4 tot 6 voor matige pijn en 7 tot 10 voor ernstige pijn.
|
2 weken
|
|
Hypomobiliteit van het kaakgewricht
Tijdsspanne: 2 weken
|
Mandibulaire bewegingen werden beoordeeld met behulp van een millimeterliniaal om depressie (50-60 mm), protrusie (5 mm) en laterale deviatie (12-15 mm) te meten.
Elke "klik"-geluiden of afwijkingen tijdens de beweging werden geregistreerd.
Kaakbewegingen behielden contact tussen boven- en ondertanden.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2025/20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .