- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07336004
Kojení: Ovlivňující determinanty, znalosti a sebeúčinnost (feeding)
10. ledna 2026 aktualizováno: Rahma Ibrahim Mahmoud, Sohag University
Kojení: Vlivné determinanty, znalosti a sebeúčinnost u kojících matek v guvernorátu Sohag
Naše studie zhodnotí prevalenci výlučného kojení a jeho determinanty a posoudí znalosti a sebeúčinnost kojících matek ohledně kojení
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
380
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rahma Mahmoud, Assisstant lecturer
- Telefonní číslo: +201024286207
- E-mail: rahma23493@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
kojící matky
Popis
Kriteria pro zařazení:
• Studie bude zahrnovat kojící matky s dětmi od nultého dne do 24 měsíců věku.
Kriteria pro vyloučení:
- Matky s absolutními kontraindikacemi kojení, jako je klasická galaktosemie u dítěte
- Matky s virem lidské imunodeficience (HIV) budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kojící matky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
včasné zahájení kojení
Časové okno: dva roky
|
(vyjádřeno jako podíl kojenců, kteří se poprvé přisáli do 1 hodiny po narození)
|
dva roky
|
|
výlučné kojení
Časové okno: dva roky
|
vyjadřuje se jako podíl kojenců mladších 6 měsíců, kteří se v 24 hodinách předcházejících průzkumu živili výhradně mateřským mlékem, z celkového počtu dětí ve stejné věkové skupině (< 6 měsíců věku).
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o kojení
Časové okno: dva roky
|
Afan Oromo (AO) verze dotazníku znalostí o kojení (BFKQ): BFKQ-AO se skládá z 34 položek, které se ptají na různé optimální postupy kojení, přičemž odpovědi jsou kódovány jako správné nebo nesprávné.
Obsahoval devět oblastí: výhody pro dítě, výhody pro matky, mlezivo, odstříkávání mateřského mléka, délka kojení, problémy s kojením, nalití prsů, praktické aspekty kojení (Tengku Ismail a Sulaiman, 2010; Abdulahi et al., 2021)
|
dva roky
|
|
Sebedůvěra při kojení
Časové okno: dva roky
|
BSES-SF je 14položkový nástroj pro samovyplňování (Amini et al., 2019) odvozený z původního 33položkového BSES, který měří důvěru v kojení (Dennis, 2003).
Všechny položky jsou uvedeny frází „Vždy dokážu“ a jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec nejsem si jistý) do 5 (vždy si jsem jistý).
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre odráží významnější úroveň sebeúčinnosti při kojení.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň sebeúčinnosti při kojení.
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-12-3MD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .