- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07336004
Amamentação: Determinantes Influenciadores, Conhecimento e Autoeficácia (feeding)
10 de janeiro de 2026 atualizado por: Rahma Ibrahim Mahmoud, Sohag University
Amamentação: Determinantes Influenciadores, Conhecimento e Autoeficácia entre Mães Lactantes no Governado de Sohag
O nosso estudo irá avaliar a prevalência do aleitamento materno exclusivo e os determinantes, e avaliar o conhecimento e a autoeficácia das mães lactantes em relação ao aleitamento materno
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
380
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rahma Mahmoud, Assisstant lecturer
- Número de telefone: +201024286207
- E-mail: rahma23493@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mães lactantes
Descrição
Critérios de inclusão:
• O estudo incluirá mães lactantes com crianças do dia zero aos 24 meses.
Critérios de exclusão:
- Mães com contraindicações absolutas à amamentação, como o bebé ter galactosemia clássica
- A mãe com vírus da imunodeficiência humana (VIH) será excluída do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
mães lactantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
início oportuno da amamentação
Prazo: dois anos
|
(expresso como a proporção de bebés que mamaram pela primeira vez nas primeiras 1 hora após o nascimento)
|
dois anos
|
|
aleitamento materno exclusivo
Prazo: dois anos
|
expressa como a proporção de bebés com menos de 6 meses que se alimentaram exclusivamente de leite materno nas 24 horas anteriores ao inquérito em relação ao número total de crianças no mesmo grupo etário (< 6 meses de idade).
|
dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento sobre amamentação
Prazo: dois anos
|
Versões Afan Oromo (AO) do Questionário de Conhecimento sobre Amamentação (BFKQ): O BFKQ-AO consiste em 34 itens que perguntam sobre várias práticas ótimas de amamentação, com respostas codificadas como corretas ou incorretas.
Inclui nove domínios: vantagem para o bebé, vantagem para as mães, colostro, extração de leite materno, duração da amamentação, problemas com a amamentação, ingurgitamento mamário, aspetos práticos da amamentação (Tengku Ismail e Sulaiman, 2010; Abdulahi et al., 2021)
|
dois anos
|
|
Autoeficácia na amamentação
Prazo: dois anos
|
O BSES-SF é um instrumento de auto-administração de 14 itens (Amini et al., 2019) derivado do BSES original de 33 itens que mede a confiança na amamentação (Dennis, 2003).
Todos os itens são precedidos pela frase "Posso sempre" e classificados numa escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada confiante) a 5 (sempre confiante).
As pontuações totais variam de 14 a 70, com pontuações mais elevadas a refletirem níveis mais significativos de auto-eficácia na amamentação.
Quanto mais elevada a pontuação, maior o nível de auto-eficácia na amamentação.
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-12-3MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .