- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07336004
Szoptatás: befolyásoló tényezők, tudás és önhatékonyság (feeding)
2026. január 10. frissítette: Rahma Ibrahim Mahmoud, Sohag University
Szoptatás: A befolyásoló tényezők, tudás és önhatékonyság szoptató anyák körében a Szohág kormányzóságban
Vizsgálatunk felméri az egyedüli szoptatás gyakoriságát és meghatározó tényezőit, valamint felméri a szoptató anyák szoptatással kapcsolatos tudását és önhatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
380
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rahma Mahmoud, Assisstant lecturer
- Telefonszám: +201024286207
- E-mail: rahma23493@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szoptató anyák
Leírás
Bevonási kritériumok:
• A tanulmányba a gyermekük születésétől a 24. hónapig terjedő időszakban lévő szoptató anyákat fogják bevonni.
Kizárási kritériumok:
- A szoptatás abszolút ellenjavallatával rendelkező anyákat, például amikor a csecsemő klasszikus galaktoszémiában szenved
- Az emberi immunhiány vírussal (HIV) fertőzött anyákat kizárják a tanulmányból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
szoptató anyák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
időben megkezdett szoptatás
Időkeret: két év
|
(a szoptatásba kezdés arányában kifejezve, azon csecsemők arányaként, akik első alkalommal születés után 1 órán belül szoptattak)
|
két év
|
|
kizárólagos szoptatás
Időkeret: két év
|
a 6 hónapnál fiatalabb csecsemők arányaként fejezi ki, akik a felmérés megelőző 24 órájában kizárólag anyatejen táplálkoztak, a teljes azonos korcsoportú (< 6 hónapos) gyermekek számához viszonyítva.
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szoptatási ismeretek
Időkeret: két év
|
A Szoptatási Tudás Kérdőív (BFKQ) afan oromo (AO) verziói: A BFKQ-AO 34 tételből áll, amelyek különböző optimális szoptatási gyakorlatokra vonatkoznak, és a válaszokat helyes vagy helytelen kódolással rögzítik.
Kilenc területet tartalmazott: előny a babának, előny az anyának, colostrum, anyatej kifejezése, táplálás időtartama, szoptatási problémák, melltágulás, szoptatás gyakorlati aspektusai (Tengku Ismail és Sulaiman, 2010; Abdulahi et al., 2021)
|
két év
|
|
Szoptatási önhatékonyság
Időkeret: két év
|
A BSES-SF egy 14 tételből álló, önkitöltős eszköz (Amini et al., 2019), amely az eredeti 33 tételes BSES-ből származik, és a szoptatási önbizalmat méri (Dennis, 2003).
Minden tételt a „Mindig tudok” kifejezés előz meg, és egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek, 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 5-ig (mindig magabiztos).
A teljes pontszám 14 és 70 között változik, a magasabb pontszámok a szoptatási önhatékonyság jelentősebb szintjét tükrözik.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szoptatási önhatékonyság szintje.
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med--25-12-3MD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .