Studie o bezpečnosti a účinnosti endoskopické intrakavitární submukózní disekce u extrakavitárních submukózních nádorů žaludku
3. ledna 2026 aktualizováno: Ruihua Shi, Zhongda Hospital
Studie bezpečnosti a účinnosti endoskopické intrakavitární submukózní disekce pro žaludeční extrakavitární submukózní tumory
Cílem této studie je prozkoumat bezpečnost a účinnost endoskopické chirurgie při léčbě extraluminálních rostoucích stromálních nádorů
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat bezpečnost a účinnost endoskopické chirurgie při léčbě extraluminálně rostoucích stromálních nádorů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ruihua Shi, Ph.D
- Telefonní číslo: 13951799326
- E-mail: ruihuashi@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s gastrickým stromálním nádorem s extraluminálním růstem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) CT vyšetření ukázalo extramurální výčnělek žaludku (2) ultrazvuková endoskopie odhalila submukózní tumory s mimogastrickým růstem; (3) pacienti podstoupili ESD/EFTR nebo chirurgickou léčbu
Kritéria pro vyloučení:
- (1) pacienti měli maligní tumory v žaludku nebo podstoupili operaci žaludku (2) záznamy o sledování byly neúplné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Endoskopicko-chirurgická skupina
Pacienti s extraluminálně rostoucími stromálními tumory podstupující endoskopickou léčbu
|
Pro pozorování bezpečnosti a účinnosti endoskopické léčby extraluminálně rostoucích stromálních nádorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplná resekční míra
Časové okno: 12 měsíců
|
Úplná resekční míra extraluminálně rostoucích stromálních nádorů
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezrelapsové přežití
Časové okno: 12 měsíců
|
Přežití bez recidivy extraluminálních rostoucích stromálních tumorů po chirurgickém zákroku
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GI of Zhongda Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Protože tato data mohou zahrnovat soukromí pacientů, je třeba dodržovat etiku nemocnice.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .