- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07337980
En studie om sikkerheten og effektiviteten av endoskopisk intracavitær submukosal disseksjon for gastriske extracavitær-type submukosale svulster
3. januar 2026 oppdatert av: Ruihua Shi, Zhongda Hospital
En studie om sikkerhet og effektivitet av endoskopisk intrakavitær submukosaldisseksjon for gastriske ekstrakavitære submukosaletumorer
Målet med denne studien er å undersøke sikkerheten og effektiviteten av endoskopisk kirurgi i behandlingen av ekstraluminale voksende stromale svulster
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke sikkerheten og effekten av endoskopisk kirurgi i behandlingen av ekstraluminale voksende stromale svulster
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ruihua Shi, Ph.D
- Telefonnummer: 13951799326
- E-post: ruihuashi@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med gastrisk stromal tumor med ekstraluminal vekst
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) CT-skanning viste ekstramural fremspring av magesekken (2) ultralydendoskopi avdekket submukøse tumorer med ekstramagesekkvekst; (3) pasienter mottok ESD/EFTR eller kirurgisk behandling
Eksklusjonskriterier:
- (1) pasienter hadde ondartede svulster i magesekken eller hadde gjennomgått mageoperasjon (2) oppfølgingsjournaler var ufullstendige.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endoskopisk-kirurgigruppe
Pasienter med ekstraluminalt voksende stromatumører som gjennomgår endoskopisk behandling
|
Å observere sikkerheten og effektiviteten av endoskopisk behandling av ekstraluminale voksende stromale svulster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig reseksjonsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Komplett reseksjonsrate for ekstraluminalt voksende stromale svulster
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recurrence-free survival
Tidsramme: 12 måneder
|
Sykdomsfri overlevelse av ekstraluminale voksende stromale svulster etter kirurgi
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
12. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GI of Zhongda Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Siden disse dataene kan innebære pasienters personvern, bør sykehusets etiske retningslinjer følges.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .