- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07337980
Un estudio sobre la seguridad y eficacia de la disección submucosa intracavitaria endoscópica para tumores submucosos extracavitarios gástricos
3 de enero de 2026 actualizado por: Ruihua Shi, Zhongda Hospital
Un estudio sobre la seguridad y eficacia de la disección submucosa intracavitaria endoscópica para tumores submucosos de tipo extracavitario gástrico
El objetivo de este estudio es explorar la seguridad y eficacia de la cirugía endoscópica en el tratamiento de tumores estromales de crecimiento extraluminal
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es explorar la seguridad y eficacia de la cirugía endoscópica en el tratamiento de tumores estromales de crecimiento extraluminal
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ruihua Shi, Ph.D
- Número de teléfono: 13951799326
- Correo electrónico: ruihuashi@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tumor estromal gástrico con crecimiento extraluminal
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) La tomografía computarizada mostró protrusión extramural del estómago (2) la endoscopia ultrasónica reveló tumores submucosos con crecimiento extra-gástrico; (3) los pacientes recibieron tratamiento con ESD/EFTR o tratamiento quirúrgico
Criterios de exclusión:
- (1) los pacientes tenían tumores malignos en el estómago o se habían sometido a cirugía gástrica (2) los registros de seguimiento estaban incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de Cirugía Endoscópica
Pacientes con tumores estromales de crecimiento extraluminal sometidos a tratamiento endoscópico
|
Para observar la seguridad y eficacia del tratamiento endoscópico de los tumores estromales de crecimiento extraluminal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de resección completa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasa de resección completa de tumores estromales de crecimiento extraluminal
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Supervivencia libre de recurrencia de tumores estromales de crecimiento extraluminal tras cirugía
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
12 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GI of Zhongda Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Dado que estos datos pueden involucrar la privacidad de los pacientes, se deben seguir las normas éticas hospitalarias.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .