Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością endoskopowej wewnątrzjamowej dyssekcji podśluzówkowej w przypadku żołądkowych guzów podśluzówkowych typu zewnątrzjamowego
3 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ruihua Shi, Zhongda Hospital
Badanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności endoskopowej wewnątrzjamowej dyssekcji podśluzówkowej w przypadku guzów podśluzówkowych żołądka typu zewnątrzjamowego
Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności operacji endoskopowej w leczeniu pozaprzełykowych rosnących guzów podścieliska
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności chirurgii endoskopowej w leczeniu zewnątrzściennych rosnących guzów stromalnych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruihua Shi, Ph.D
- Numer telefonu: 13951799326
- E-mail: ruihuashi@126.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z guzem podścieliskowym żołądka o wzroście zewnątrzściennym
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) Tomografia komputerowa wykazała pozamaciczną protruzję żołądka (2) ultrasonografia endoskopowa ujawniła guzy podśluzówkowe z pozaprzełykowym wzrostem; (3) pacjenci otrzymali leczenie ESD/EFTR lub chirurgiczne
Kryteria wykluczenia:
- (1) pacjenci mieli złośliwe guzy żołądka lub przeszli operację żołądka (2) zapisy kontrolne były niekompletne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Endoskopowo-Chirurgiczna
Pacjenci z pozaluminalnymi rosnącymi guzami podścieliskowymi poddawani leczeniu endoskopowemu
|
Obserwacja bezpieczeństwa i skuteczności endoskopowego leczenia pozaprzełykowych rosnących guzów podścieliska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik całkowitej resekcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik całkowitej resekcji pozaprzewodowych rosnących guzów podścieliska
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez nawrotu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Bezobjawowe przeżycie pooperacyjne zewnątrzściennych rosnących guzów podścieliska
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GI of Zhongda Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Ponieważ te dane mogą dotyczyć prywatności pacjentów, należy przestrzegać etyki szpitalnej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia endoskopowa
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny