- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07337980
Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia della dissezione sottomucosa intracavitaria endoscopica per i tumori sottomucosi di tipo extracavitario gastrico
3 gennaio 2026 aggiornato da: Ruihua Shi, Zhongda Hospital
Uno studio sulla sicurezza ed efficacia della dissezione sottomucosa intracavitaria endoscopica per tumori sottomucosi gastrici di tipo extracavitario
Lo scopo di questo studio è esplorare la sicurezza e l'efficacia della chirurgia endoscopica nel trattamento dei tumori stromali a crescita extraluminale
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è esplorare la sicurezza e l'efficacia della chirurgia endoscopica nel trattamento dei tumori stromali a crescita extraluminale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ruihua Shi, Ph.D
- Numero di telefono: 13951799326
- Email: ruihuashi@126.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con tumore stromale gastrico a crescita extraluminale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) La tomografia computerizzata ha mostrato una protrusione extramurale dello stomaco (2) l'ecografia endoscopica ha rivelato tumori sottomucosi con crescita extragastrica; (3) i pazienti hanno ricevuto trattamento con ESD/EFTR o chirurgico
Criteri di esclusione:
- (1) i pazienti avevano tumori maligni nello stomaco o avevano subito un intervento chirurgico allo stomaco (2) i registri di follow-up erano incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di Chirurgia Endoscopica
Pazienti con tumori stromali in crescita extraluminale sottoposti a trattamento endoscopico
|
Per osservare la sicurezza e l'efficacia del trattamento endoscopico dei tumori stromali in crescita extraluminale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di resezione completa
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tasso di resezione completa dei tumori stromali a crescita extraluminale
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Sopravvivenza libera da recidiva dei tumori stromali a crescita extraluminale dopo intervento chirurgico
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
12 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GI of Zhongda Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Poiché questi dati possono coinvolgere la privacy dei pazienti, dovrebbe essere seguita l'etica ospedaliera.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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