- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07337980
Tanulmány a gyomor extracavitárius típusú submucosális daganatok endoszkópos intracavitárius submucosális diszsekciójának biztonságáról és hatékonyságáról
2026. január 3. frissítette: Ruihua Shi, Zhongda Hospital
Egy tanulmány a gyomorfali típusú submucosalis daganatok endoszkópos intracavitás submucosalis diszekciójának biztonságáról és hatékonyságáról
A vizsgálat célja, hogy feltárja az endoszkópos műtét biztonságosságát és hatékonyságát az extraluminálisan növekvő stromális daganatok kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy feltárja az endoszkópos sebészet biztonságosságát és hatékonyságát az extraluminális növekedésű stromális tumorok kezelésében
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ruihua Shi, Ph.D
- Telefonszám: 13951799326
- E-mail: ruihuashi@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyomorszáj daganatos betegek extraluminális növekedéssel
Leírás
Belefoglalási kritériumok:
- (1) CT-vizsgálat szélesedést mutatott a gyomor falán kívül (2) ultrahangos endoszkópia a gyomorfalon kívül növő submukózás daganatokat mutatott ki; (3) a betegek ESD/EFTR vagy sebészi kezelésben részesültek
Kizárási kritériumok:
- (1) a betegeknek rosszindulatú daganataik voltak a gyomrukban, vagy gyomorműtéten estek át (2) a követési feljegyzések hiányosak voltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Endoszkópos sebészeti csoport
Végbéltükrözéses kezelésen áteső, extraluminális növekedésű sztrómás daganatokkal rendelkező betegek
|
Az extraluminalisan növekvő stromális tumorok endoszkópos kezelésének biztonságosságának és hatékonyságának megfigyelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes reszekciós arány
Időkeret: 12 hónap
|
Az extraluminális növekedésű stromális tumorok teljes reszekciós aránya
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recurrence-free survival
Időkeret: 12 hónap
|
Az extraluminális növekedésű stromális tumorok műtét utáni recidíva-mentes túlélése
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GI of Zhongda Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Mivel ezek az adatok a betegek magánéletét érinthetik, a kórházi etikai irányelveket be kell tartani.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .