- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07337980
Een onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van endoscopische intracavitaire submucosale dissectie voor gastrische extracavitaire-type submucosale tumoren
3 januari 2026 bijgewerkt door: Ruihua Shi, Zhongda Hospital
Een onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van endoscopische intracavitair submucosale dissectie voor extracavitair-type submucosale tumoren in de maag
Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van endoscopische chirurgie bij de behandeling van extraluminaal groeiende stromale tumoren te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en effectiviteit van endoscopische chirurgie bij de behandeling van extraluminaal groeiende stromale tumoren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ruihua Shi, Ph.D
- Telefoonnummer: 13951799326
- E-mail: ruihuashi@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gastrische stromatumor met extraluminale groei
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- (1) CT-scan toonde extramurale uitstulping van de maag (2) echografie-endoscopie onthulde submucosale tumoren met extra-gastrische groei; (3) patiënten kregen ESD/EFTR of chirurgische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- (1) patiënten hadden kwaadaardige tumoren in de maag of hadden maagchirurgie ondergaan (2) follow-upgegevens waren onvolledig.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Endoscopische-chirurgiegroep
Patiënten met extraluminaal groeiende stromale tumoren die endoscopische behandeling ondergaan
|
Om de veiligheid en werkzaamheid van endoscopische behandeling van extraluminaal groeiende stromale tumoren te observeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige resectiegraad
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Complete resectiesnelheid van extraluminaal groeiende stromatumoren
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recurrencevrije overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Recurrence-free survival of extraluminal growing stromal tumors after surgery
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
12 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GI of Zhongda Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Aangezien deze gegevens de privacy van patiënten kunnen betreffen, dient de ziekenhuisethiek te worden gevolgd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .