- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07337980
Um Estudo sobre a Segurança e Eficácia da Dissecção Submucosa Intracavitária Endoscópica para Tumores Submucosos do Tipo Extracavitário Gástrico
3 de janeiro de 2026 atualizado por: Ruihua Shi, Zhongda Hospital
Um Estudo sobre a Segurança e Eficácia da Disseção Submucosa Intracavitária Endoscópica para Tumores Submucosos do Tipo Extracavitário Gástrico
O objetivo deste estudo é explorar a segurança e a eficácia da cirurgia endoscópica no tratamento de tumores estromais de crescimento extraluminal
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é explorar a segurança e eficácia da cirurgia endoscópica no tratamento de tumores estromais de crescimento extraluminal
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ruihua Shi, Ph.D
- Número de telefone: 13951799326
- E-mail: ruihuashi@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumor estromal gástrico com crescimento extraluminal
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) A tomografia computadorizada mostrou protrusão extramural do estômago (2) a endoscopia ultrassónica revelou tumores submucosos com crescimento extra-gástrico; (3) os pacientes receberam tratamento com ESD/EFTR ou cirúrgico
Critérios de Exclusão:
- (1) os pacientes tinham tumores malignos no estômago ou tinham sido submetidos a cirurgia gástrica (2) os registos de acompanhamento estavam incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Cirurgia Endoscópica
Doentes com tumores estromais de crescimento extraluminal submetidos a tratamento endoscópico
|
Para observar a segurança e eficácia do tratamento endoscópico de tumores do estroma de crescimento extraluminal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de ressecção completa
Prazo: 12 meses
|
Taxa de ressecção completa de tumores estromais com crescimento extraluminal
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de recorrência
Prazo: 12 meses
|
Sobrevivência livre de recorrência de tumores estromais de crescimento extraluminal após cirurgia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
12 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GI of Zhongda Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Como estes dados podem envolver a privacidade dos pacientes, deve ser seguida a ética hospitalar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .