- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07337980
En studie om säkerheten och effektiviteten av endoskopisk intracavitär submukosadissektion för gastriska extracavitära submukosala tumörer
3 januari 2026 uppdaterad av: Ruihua Shi, Zhongda Hospital
En studie om säkerheten och effektiviteten av endoskopisk intrakavitär submukosaldissektion för gastriska extrakavitära submukosaltumörer
Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och effektiviteten av endoskopisk kirurgi vid behandling av extraluminära växande stromala tumörer
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och effektiviteten av endoskopisk kirurgi vid behandling av extraluminära, växande stromatumörer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ruihua Shi, Ph.D
- Telefonnummer: 13951799326
- E-post: ruihuashi@126.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med gastrisk stromatumör med extraluminal tillväxt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) CT-skanning visade extramural utbuktning av magen (2) ultraljuds-endoskopi avslöjade submukösa tumörer med extra-gastrisk tillväxt; (3) patienter fick ESD/EFTR eller kirurgisk behandling
Exklusionskriterier:
- (1) patienter hade maligna tumörer i magen eller hade genomgått magoperation (2) uppföljningsjournaler var ofullständiga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endoskopisk-kirurgigrupp
Patienter med extraluminellt växande stromal tumörer som genomgår endoskopisk behandling
|
För att observera säkerheten och effektiviteten av endoskopisk behandling av extraluminalt växande stromal tumörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig resektionsfrekvens
Tidsram: 12 månader
|
Fullständig resektionsfrekvens för extraluminalt växande stromatumörer
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: 12 månader
|
Återfallsfri överlevnad av extraluminellt växande stromatumörer efter operation
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
12 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GI of Zhongda Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Eftersom dessa data kan innefatta patienters integritet, bör sjukhusets etiska riktlinjer följas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .