Mohla by být počítačová tomografie alternativou ke kolonoskopii při screeningu kolorektálního karcinomu?
6. ledna 2026 aktualizováno: Mucahit UNAL, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Mohly by počítačové tomografické (CT) snímky sloužit jako alternativa ke kolonoskopiím při screeningu kolorektálního karcinomu?
Cílem této observační studie je zjistit, zda lze počítačovou tomografii použít jako alternativu ke kolonoskopii při screeningu rakoviny tlustého střeva. Hlavní otázka, na kterou studie hledá odpověď, je:
Lze screening rakoviny tlustého střeva provádět stejně účinně pomocí počítačové tomografie jako pomocí kolonoskopie?
Účastníci ve skupině screeningu rakoviny tlustého střeva budou rozděleni do dvou skupin: ti, kteří podstoupili kolonoskopii, a ti, kteří podstoupili počítačovou tomografii. Screeningová účinnost obou metod bude porovnána.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bilecik
-
Bilecik, Bilecik, Turecko (Türkiye), 11000
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou vyšetřeny CT snímky a kolonoskopie provedené u pacientů ve věku 50–70 let ve Výzkumné a vzdělávací nemocnici Bilecik mezi 1. lednem 2023 a 31. prosincem 2024.
Popis
Inkluzní kritéria:
- Všichni účastníci ve věku 50–70 let, kteří podstoupili screeningovou kolonoskopii
- Všichni účastníci ve věku 50–70 let, kteří podstoupili břišní výpočetní tomografii
Exkluzní kritéria:
- Pacient má anamnézu rakoviny tlustého střeva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kolonoskopie
účastník vyšetřený kolonoskopií
|
|
tomografie
účastník vyšetřený tomografií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt polypů/rakoviny
Časové okno: když jsou patologické výsledky k dispozici po kolonoskopii nebo když je zpráva napsána po CT vyšetření až do ukončení studie, v průměru 2 roky
|
Počet pacientů s polypy a rakovinou zjištěný screeningem
|
když jsou patologické výsledky k dispozici po kolonoskopii nebo když je zpráva napsána po CT vyšetření až do ukončení studie, v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mang T, Graser A, Schima W, Maier A. CT colonography: techniques, indications, findings. Eur J Radiol. 2007 Mar;61(3):388-99. doi: 10.1016/j.ejrad.2006.11.019. Epub 2007 Jan 16.
- Iwatsuki K, Murakami T, Manabe Y, Narai H, Warita H, Hayashi T, Abe K. Two cases of Japanese CADASIL with corpus callosum lesion. Tohoku J Exp Med. 2001 Oct;195(2):135-40. doi: 10.1620/tjem.195.135.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10333602-050.04-339197
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .