- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07342998
Zou Computer Tomografie een alternatief kunnen zijn voor coloscopieën bij het screenen op colorectale kanker?
Kunnen computertomografie (CT)-scans worden gebruikt als alternatief voor colonoscopieën bij darmkankerscreenings?
Het doel van deze observationele studie is te onderzoeken of computertomografie als alternatief voor colonoscopie kan worden gebruikt bij darmkankerscreening. De belangrijkste vraag die de studie wil beantwoorden is:
Kan darmkankerscreening even effectief worden uitgevoerd met computertomografie als met colonoscopie?
Deelnemers in de darmkankerscreeninggroep worden verdeeld in twee groepen: degenen die een colonoscopie ondergingen en degenen die een computertomografie ondergingen. De screeningeffectiviteit van de twee methoden wordt vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bilecik
-
Bilecik, Bilecik, Turkije (Türkiye), 11000
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers van 50-70 jaar die een coloscopiescreening hebben ondergaan
- Alle deelnemers van 50-70 jaar die een abdominale computertomografie hebben ondergaan
Exclusiecriteria:
- De patiënt heeft een voorgeschiedenis van darmkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
coloscopie
deelnemer gescreend door colonoscopie
|
|
tomografie
deelnemer gescreend door tomografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
polyp/kankerincidentie
Tijdsspanne: wanneer de pathologieresultaten beschikbaar zijn na een colonoscopie of wanneer het verslag wordt geschreven na een CT-scan tot het einde van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Aantal patiënten met poliepen en kanker gedetecteerd door screening
|
wanneer de pathologieresultaten beschikbaar zijn na een colonoscopie of wanneer het verslag wordt geschreven na een CT-scan tot het einde van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mang T, Graser A, Schima W, Maier A. CT colonography: techniques, indications, findings. Eur J Radiol. 2007 Mar;61(3):388-99. doi: 10.1016/j.ejrad.2006.11.019. Epub 2007 Jan 16.
- Iwatsuki K, Murakami T, Manabe Y, Narai H, Warita H, Hayashi T, Abe K. Two cases of Japanese CADASIL with corpus callosum lesion. Tohoku J Exp Med. 2001 Oct;195(2):135-40. doi: 10.1620/tjem.195.135.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10333602-050.04-339197
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .