Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie svalové transplantace versus techniky Y dělení recese v léčbě velkoúhlé exotropie

14. ledna 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Srovnávací studie svalové transplantace versus techniky Y-split recese při léčbě velkoúhlové exotropie

Tato studie je navržena k nápravě velkoúhlé exotropie monokulární operací. Porovnává dvě techniky augmentované recese, kterými jsou recese s transplantací svalu a recese s Y rozdělením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk by měl být více než 6 let Exotropie s úhlem v rozmezí 50 až 70 PD Myopická nebo hypermetropická refrakce

Vylučovací kritéria:

  • anamnéza předchozí operace strabismu významná vertikální deviace inkomitantní strabismus ve formě parality nebo restriktivní poruchy jakékoli neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Svalová transplantace
Tato skupina podstoupí resekci mediálního svalu přímého, recesi laterálního svalu přímého s transplantací svalu
Postup: transplantace svalové tkáně
transplantace resekované části mediálního rectu na již recesovaný laterální rectus sval
Aktivní komparátor: Y dělení
Tato skupina podstoupí resekci mediálního rectu, recesi laterálního rectu s Y-splitováním
Postup: Y rozdělení
Y rozdělení hluboko uloženého laterálního rektálního svalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oční osa
Časové okno: od operace do šesti měsíců po operaci
K měření očního postavení pomocí hranolů po laterální recesi přímého svalu s transplantací svalu versus laterální recese přímého svalu s Y rozdělením
od operace do šesti měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výška palpebrální štěrbiny
Časové okno: od preoperativního období do 6 měsíců po operaci
Posoudit, zda se jedná o změnu výšky palpebrální fisury před a po operaci měřením pomocí pravítka
od preoperativního období do 6 měsíců po operaci
okulární inkomitance
Časové okno: od chirurgického zákroku do 6 měsíců poté
Přítomnost oční nekonkomitance a omezení pohledu pomocí hranolů a testů motility po operaci
od chirurgického zákroku do 6 měsíců poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD223/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transplantace svalové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit