Sammenlignende undersøgelse af muskeltransplantation versus Y-splitnings recessionsteknik i behandlingen af storvinklet exotropi
14. januar 2026 opdateret af: Ain Shams University
Komparativ undersøgelse af muskeltransplantation versus Y-splitning recessionsteknik i behandlingen af stor vinkel exotropi
Denne undersøgelse er designet til at korrigere storvinklet exotropi ved monokulær kirurgi.
Den sammenligner to forstærkede recessionsteknikker, som er recession med muskeltransplantation og recession med Y-splitning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Telefonnummer: +201115538151
- E-mail: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Telefonnummer: +201115538151
- E-mail: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder skal være over 6 år Exotropi med en vinkel på mellem 50 og 70 PD Myop eller hypermetrop brydning
Eksklusionskriterier:
- tidligere skeloperation væsentlig vertikal afvigelse inkomitant skelen i form af paralytisk eller restriktiv lidelse enhver neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Muskeltransplantation
Denne gruppe vil gennemgå medial rektusresektion, lateral rektusrecession med muskeltransplantation
|
transplantering af en resekeret del af den mediale rectus til den allerede recesserede laterale rectus-muskel
|
|
Aktiv komparator: Y-splitting
Denne gruppe vil gennemgå resektion af musculus rectus medialis, recessio af musculus rectus lateralis med Y-splitting
|
Y-splitning af den indsænkede laterale retusmuskel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ocular alignment
Tidsramme: fra operationen indtil seks måneder postoperativt
|
At måle okulær justering ved hjælp af prismer efter lateral rectus recession med muskeltransplantation versus lateral rectus recession med Y-splitting
|
fra operationen indtil seks måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
palpebralsprækkehøjde
Tidsramme: fra præoperativ til 6 måneder postoperativ
|
Vurder om dette er en ændring i palpebralfissurets højde før og efter operation ved måling med en lineal
|
fra præoperativ til 6 måneder postoperativ
|
|
okulær inkoordinering
Tidsramme: fra operationen til 6 måneder efterfølgende
|
Tilstedeværelsen af okulær inkommitans og blikbegrænsning ved brug af prismar og motilitetstest efter operation
|
fra operationen til 6 måneder efterfølgende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MD223/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .