Komparativ studie av muskeltransplantasjon versus Y-splittingsrecesjonsteknikk i behandlingen av stort vinkel eksotropi
14. januar 2026 oppdatert av: Ain Shams University
Komparativ studie av muskeltransplantasjon mot Y-splittende recesjonsteknikk i behandling av storvinklet eksotropi
Denne studien er designet for å korrigere storvinklet eksotropi ved monokulær kirurgi.
Den sammenligner to forsterkede recesjonsteknikker, som er recesjon med muskeltransplantasjon og recesjon med Y-splitting.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Telefonnummer: +201115538151
- E-post: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Telefonnummer: +201115538151
- E-post: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder må være over 6 år Eksotropi med en vinkel mellom 50 og 70 PD Myop eller hypermetrop brytning
Eksklusjonskriterier:
- tidligere skjelingoperasjon betydelig vertikal avvik inkombinant skjeling i form av paralytisk eller restriktiv forstyrrelse nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Muskeltransplantasjon
Denne gruppen vil gjennomgå reseksjon av musculus rectus medialis, reseksjon av musculus rectus lateralis, med muskeltransplantasjon
|
transplantering av en resekert del av den mediale rettusmuskelen til den allerede recederte laterale rettusmuskelen
|
|
Aktiv komparator: Y-splitting
Denne gruppen vil gjennomgå medial rektusreseksjon, lateral rektusrecessjon, med Y-splitting
|
Y-splitting av den forsenkede laterale rettusmuskelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyeinnstilling
Tidsramme: fra operasjonen til seks måneder etter operasjonen
|
Å måle øyenes stilling ved bruk av prismer etter lateral rektusrecessjon med muskeltranplantasjon versus lateral rektusrecessjon med Y-splitting
|
fra operasjonen til seks måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
palpebralsprekkets høyde
Tidsramme: fra preoperativt til 6 måneder postoperativt
|
Vurder om dette er en endring i palpebralspaltehøyde før og etter operasjon ved måling med en linjal
|
fra preoperativt til 6 måneder postoperativt
|
|
okular inkoherens
Tidsramme: fra operasjonen til 6 måneder etterpå
|
Tilstedeværelsen av okulær inkomitans og blikkbegrensning ved bruk av prismer og motilitetstester etter operasjon
|
fra operasjonen til 6 måneder etterpå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD223/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .