- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07350330
Vertailututkimus lihasleikkauksesta ja Y-halkaisurecession tekniikasta suurikulmaisen eksotropian hoidossa
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University
Vertailututkimus lihassirtoon ja Y-halkaisutekniikkaan perustuvan takautumisen välillä suuren kulman eksotropian hoidossa
Tämä tutkimus on suunniteltu korjaamaan suurkulmaista exotropiaa yksisilmäisellä leikkauksella.
Se vertailee kahta vahvistettua peruutusmenetelmää, jotka ovat lihaksensiirrolla tapahtuva peruutus ja Y-hajautuksella tapahtuva peruutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Puhelinnumero: +201115538151
- Sähköposti: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Puhelinnumero: +201115538151
- Sähköposti: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä yli 6 vuotta Eksotropia 50–70 PD kulmassa Myooppinen tai hypermetrooppinen refraktio
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi karsastusleikkaus merkittävä pystyviipymä epäyhtenäinen karsastus paralyyttisenä tai rajoittavana häiriönä mikä tahansa neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lihassiirto
Tämä ryhmä käy läpi medialisreksiuksen resektion, lateraalireksiuksen resession lihassiirrolla
|
siirrettäessä leikattu osa mediaalista suoraa lihasta jo siirrettyyn lateraaliseen suoraan lihakseen
|
|
Active Comparator: Y-hajoaminen
Tämä ryhmä saa medial rectus -resektion, lateral rectus -recession Y-splitting -menetelmällä
|
Y-hajoaminen syvennetystä lateraalisesta suorasta lihaksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien linjaus
Aikaikkuna: leikkauksesta kuuteen kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Silmän kohdistuksen mittaaminen prismoilla lateraalisesta rektuksen takaisinvedon jälkeen lihassiirrolla verrattuna lateraaliseen rektuksen takaisinvedon Y-hajoituksella
|
leikkauksesta kuuteen kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palpebraalisen raon korkeus
Aikaikkuna: preoperatiivisesta vaiheesta 6 kuukauden postoperatiiviseen vaiheeseen
|
Arvioi, onko kyseessä silmäluomen raon korkeuden muutos leikkauksen ennen ja jälkeen, mitattuna viivaimella
|
preoperatiivisesta vaiheesta 6 kuukauden postoperatiiviseen vaiheeseen
|
|
okulaari epäkoordinaatio
Aikaikkuna: leikkauksesta aina 6 kuukauden kuluttua
|
Silmän liikkeen epätasapainon ja katselurajoituksen esiintyminen leikkauksen jälkeen käyttäen prismoja ja liikettä testaavia tutkimuksia
|
leikkauksesta aina 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD223/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .