Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van spiertransplantatie versus Y-splitsingsrecessietechniek bij de behandeling van grotehoekige exotropie

14 januari 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Vergelijkende studie van spiertransplantatie versus Y-splitsingsrecessietechniek bij de behandeling van exotropie met grote hoek

Dit onderzoek is ontworpen om grote-hoek exotropie te corrigeren door monochirurgie. Het vergelijkt twee geaugmenteerde recessietechnieken, namelijk recessie met spiertransplantatie en recessie met Y-splitsing.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd moet meer dan 6 jaar zijn Exotropie met een hoek variërend van 50 tot 70 PD Myope of hypermetrope refractie

Exclusiecriteria:

  • geschiedenis van eerdere scheelzienchirurgie significante verticale afwijking incomitant scheelzien in de vorm van paralytic of restrictieve stoornis neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Spier transplantatie
Deze groep ondergaat een resectie van de musculus rectus medialis, een recessie van de musculus rectus lateralis, met spiertransplantatie
Procedure: spiertransplantatie
transplanteren van een gereseceerd deel van de musculus rectus medialis naar de al gerecesseerde musculus rectus lateralis
Actieve vergelijker: Y-splitsing
Deze groep ondergaat een resectie van de mediale rechte spier, een recessie van de laterale rechte spier, met Y-splitsing
Procedure: Y-splitsing
Y-splitsing van de ingelegde laterale rectusspier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oculaire uitlijning
Tijdsspanne: vanaf de operatie tot zes maanden postoperatief
Om de oogstand te meten met behulp van prisma's na recessie van de musculus rectus lateralis met spiertransplantatie versus recessie van de musculus rectus lateralis met Y-splitsing
vanaf de operatie tot zes maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
palpebrale fissuurhoogte
Tijdsspanne: van preoperatief tot 6 maanden postoperatief
Beoordeel of dit een verandering in de hoogte van de palpebrale spleet is pre- en postoperatief door meting met een liniaal
van preoperatief tot 6 maanden postoperatief
oculaire incomitantie
Tijdsspanne: vanaf de operatie tot 6 maanden daarna
De aanwezigheid van oculaire incomitantie en blikbeperking met behulp van prisma's en motiliteitstests na een operatie
vanaf de operatie tot 6 maanden daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD223/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren