Сравнительное исследование трансплантации мышц и техники рецессии Y-образного расщепления в лечении экзотропии с большим углом
14 января 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Сравнительное исследование трансплантации мышц и техники Y-образного рецессионного расщепления в лечении экзотропии с большим углом
Это исследование разработано для коррекции большого угла экзотропии с помощью монокулярной хирургии.
Оно сравнивает две техники усиленной рецессии: рецессию с трансплантацией мышцы и рецессию с Y-расщеплением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Номер телефона: +201115538151
- Электронная почта: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Номер телефона: +201115538151
- Электронная почта: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст должен быть более 6 лет. Экзотропия с углом от 50 до 70 PD. Миопическая или гиперметропическая рефракция
Критерии исключения:
- наличие в анамнезе предыдущей операции по поводу косоглазия, значительное вертикальное отклонение, несовместимое косоглазие в форме паралитического или рестриктивного расстройства, любое неврологическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трансплантация мышц
Эта группа пройдет резекцию медиальной прямой мышцы, рецессию латеральной прямой мышцы с трансплантацией мышцы
|
трансплантация резецированной части медиальной прямой мышцы к уже рецессированной латеральной прямой мышце
|
|
Активный компаратор: Y-разделение
В этой группе будет выполнена резекция медиальной прямой мышцы, рецессия латеральной прямой мышцы с Y-расщеплением
|
Y-образное расщепление углубленной латеральной прямой мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окулярное выравнивание
Временное ограничение: от момента операции до шести месяцев послеоперационного периода
|
Для оценки положения глаз с использованием призм после рецессии латеральной прямой мышцы с трансплантацией мышцы по сравнению с рецессией латеральной прямой мышцы с Y-расщеплением
|
от момента операции до шести месяцев послеоперационного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высота глазной щели
Временное ограничение: от предоперационного периода до 6 месяцев после операции
|
Оценить, является ли это изменением высоты глазной щели до и после операции, путем измерения с помощью линейки
|
от предоперационного периода до 6 месяцев после операции
|
|
глазная неконкомитантность
Временное ограничение: от хирургического вмешательства до 6 месяцев после
|
Наличие глазной некономтантности и ограничения подвижности взора с использованием призм и тестов на подвижность после операции
|
от хирургического вмешательства до 6 месяцев после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD223/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .