Studio Comparativo del Trapianto Muscolare Versus la Tecnica di Recessione a Y per il Trattamento dell'Exotropia ad Ampio Angolo
14 gennaio 2026 aggiornato da: Ain Shams University
Studio Comparativo del Trapianto Muscolare Versus la Tecnica di Recessione a Y nella Trattamento dell'Esotropia ad Ampio Angolo
Questo studio è progettato per correggere l'exotropia di grande angolo mediante chirurgia monoculare.
Confronta due tecniche di recessione potenziate, che sono la recessione con trapianto muscolare e la recessione con divisione a Y.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Numero di telefono: +201115538151
- Email: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ain Shams University
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Contatto:
- Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Numero di telefono: +201115538151
- Email: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età superiore ai 6 anni, esotropia con angolo compreso tra 50 e 70 PD, rifrazione miope o ipermetropica
Criteri di esclusione:
- storia di precedente intervento chirurgico per strabismo, deviazione verticale significativa, strabismo incomitante sotto forma di disturbo paralitico o restrittivo, qualsiasi malattia neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trapianto muscolare
Questo gruppo subirà una resezione del retto mediale, una recessione del retto laterale, con trapianto muscolare
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trapiantare una parte resecata del retto mediale sul muscolo retto laterale già recessato
|
|
Comparatore attivo: Divisione a Y
Questo gruppo sarà sottoposto a resezione del retto mediale, recessione del retto laterale, con separazione a Y
|
Y splitting del muscolo retto laterale recesso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Allineamento oculare
Lasso di tempo: dall'intervento fino a sei mesi post-operatori
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Per misurare l'allineamento oculare utilizzando prismi dopo recessione del retto laterale con trapianto muscolare rispetto a recessione del retto laterale con splitting a Y
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dall'intervento fino a sei mesi post-operatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
altezza della rima palpebrale
Lasso di tempo: da preoperatorio a 6 mesi postoperatorio
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Valutare se vi è una variazione nell'altezza della rima palpebrale pre- e post-operatoria mediante misurazione con un righello
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da preoperatorio a 6 mesi postoperatorio
|
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incomitanza oculare
Lasso di tempo: dalla chirurgia fino a 6 mesi dopo
|
La presenza di incomitanza oculare e limitazione dello sguardo mediante prismi e test di motilità dopo l'intervento chirurgico
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dalla chirurgia fino a 6 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD223/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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