Étude comparative de la transplantation musculaire versus la technique de récession en Y dans le traitement de l'exotropie à grand angle
14 janvier 2026 mis à jour par: Ain Shams University
Étude comparative de la transplantation musculaire versus la technique de récession en Y pour le traitement de l'exotropie à grand angle
Cette étude est conçue pour corriger l'exotropie à grand angle par chirurgie monoculaire.
Elle compare deux techniques de récession augmentée, à savoir la récession avec transplantation musculaire et la récession avec division en Y.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Numéro de téléphone: +201115538151
- E-mail: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams University
-
Contact:
- Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Numéro de téléphone: +201115538151
- E-mail: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge supérieur à 6 ans, exotropie d'un angle allant de 50 à 70 PD, réfraction myope ou hypermétrope
Critères d'exclusion :
- antécédents de chirurgie du strabisme, déviation verticale significative, strabisme incomitant sous forme de trouble paralytique ou restrictif, toute maladie neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Transplantation musculaire
Ce groupe subira une résection du muscle droit médial, une récession du muscle droit latéral, avec transplantation musculaire
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transplantation d'une partie réséquée du droit médial vers le muscle droit latéral déjà récédé
|
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Comparateur actif: Y splitting
Ce groupe subira une résection du droit médial, une récession du droit latéral, avec division en Y
|
Divergence Y du muscle droit latéral récessif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alignement oculaire
Délai: de l'opération jusqu'à six mois postopératoire
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Pour mesurer l'alignement oculaire à l'aide de prismes après une récession du droit latéral avec transplantation musculaire par rapport à une récession du droit latéral avec division en Y
|
de l'opération jusqu'à six mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hauteur de la fente palpébrale
Délai: de la période préopératoire à 6 mois postopératoire
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Évaluer s'il s'agit d'un changement de la hauteur de la fente palpébrale avant et après l'opération par mesure à l'aide d'une règle
|
de la période préopératoire à 6 mois postopératoire
|
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incomitance oculaire
Délai: de la chirurgie jusqu'à 6 mois après
|
La présence d'une incomitance oculaire et d'une restriction du regard à l'aide de prismes et de tests de motilité après la chirurgie
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de la chirurgie jusqu'à 6 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD223/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .