Estudio comparativo de la técnica de trasplante muscular frente a la técnica de recesión en Y en el tratamiento de la exotropía de gran ángulo
14 de enero de 2026 actualizado por: Ain Shams University
Estudio comparativo del trasplante muscular frente a la técnica de recesión en Y en el tratamiento de la exotropía de gran ángulo
Este estudio está diseñado para corregir la exotropía de gran ángulo mediante cirugía monocular.
Compara dos técnicas de recesión aumentada: recesión con trasplante muscular y recesión con división en Y.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Número de teléfono: +201115538151
- Correo electrónico: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams University
-
Contacto:
- Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Número de teléfono: +201115538151
- Correo electrónico: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad debe ser superior a 6 años. Exotropía con un ángulo que oscila entre 50 y 70 PD. Refracción miope o hipermétrope.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía previa de estrabismo. Desviación vertical significativa. Estrabismo incomitante en forma de trastorno paralítico o restrictivo. Cualquier enfermedad neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Trasplante muscular
Este grupo se someterá a resección del recto medial, recesión del recto lateral, con trasplante muscular
|
trasplantar una parte resecada del recto medial al músculo recto lateral ya retrocedido
|
|
Comparador activo: División en Y
Este grupo se someterá a resección del recto medial, retroceso del recto lateral, con división en Y
|
Y splitting del músculo recto lateral recesado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alineación ocular
Periodo de tiempo: desde la operación hasta seis meses después de la operación
|
Para medir la alineación ocular utilizando prismas después de la recesión del recto lateral con trasplante muscular versus recesión del recto lateral con división en Y
|
desde la operación hasta seis meses después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
altura de la hendidura palpebral
Periodo de tiempo: desde el preoperatorio hasta los 6 meses postoperatorios
|
Evaluar si existe un cambio en la altura de la hendidura palpebral preoperatoria y postoperatoria mediante medición con una regla
|
desde el preoperatorio hasta los 6 meses postoperatorios
|
|
incomitancia ocular
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta 6 meses después
|
La presencia de incomitancia ocular y restricción de la mirada mediante prismas y pruebas de motilidad tras la cirugía
|
desde la cirugía hasta 6 meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD223/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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