Badanie porównawcze transplantacji mięśniowej a techniki recesji z podziałem Y w leczeniu zeza rozbieżnego dużego kąta
14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Badanie porównawcze przeszczepu mięśnia a techniki recesji Y-split w leczeniu dużej kąta zezrozwartego
To badanie ma na celu korektę dużokątowej egzotropii za pomocą operacji jednoocznej.
Porównuje dwie techniki wzmocnionej recesji, którymi są recesja z przeszczepem mięśnia i recesja z rozszczepieniem Y.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Numer telefonu: +201115538151
- E-mail: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Numer telefonu: +201115538151
- E-mail: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powinien wynosić ponad 6 lat. Zez rozbieżny o kącie od 50 do 70 PD. Refrakcja krótkowzroczna lub nadwzroczna
Kryteria wyłączenia:
- historia wcześniejszej operacji zeza, istotne odchylenie pionowe, zez niejednakowy w postaci porażennego lub ograniczającego zaburzenia, jakakolwiek choroba neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Transplantacja mięśni
Ta grupa zostanie poddana resekcji mięśnia prostego przyśrodkowego, recesji mięśnia prostego bocznego, z przeszczepieniem mięśnia
|
przeszczepienie wyciętej części przyśrodkowego prostego do już cofniętego mięśnia prostego bocznego
|
|
Aktywny komparator: Y-splitting
Ta grupa zostanie poddana resekcji mięśnia prostego przyśrodkowego, recesji mięśnia prostego bocznego z podziałem w kształcie litery Y
|
Y-podział wgłębionego mięśnia prostego bocznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrównanie gałek ocznych
Ramy czasowe: od operacji do sześciu miesięcy pooperacyjnie
|
Do pomiaru ustawienia oczu za pomocą pryzmatów po recesji mięśnia prostego bocznego z przeszczepem mięśnia w porównaniu z recesją mięśnia prostego bocznego z podziałem Y
|
od operacji do sześciu miesięcy pooperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysokość szpary powiekowej
Ramy czasowe: od przedoperacyjnego do 6 miesięcy pooperacyjnego
|
Oceń, czy jest to zmiana wysokości szpary powiekowej przed i po operacji, za pomocą pomiaru przy użyciu linijki
|
od przedoperacyjnego do 6 miesięcy pooperacyjnego
|
|
niezgodność oczna
Ramy czasowe: od operacji do 6 miesięcy po niej
|
Obecność niezgodności ocznej i ograniczenia spojrzenia przy użyciu pryzmatów i testów motorycznych po operacji
|
od operacji do 6 miesięcy po niej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD223/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .