Estudo Comparativo do Transplante Muscular versus Técnica de Recessão em Y no Tratamento de Exotropia de Grande Ângulo
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Ain Shams University
Estudo Comparativo da Transplantação Muscular Versus Técnica de Recessão em Y no Tratamento de Exotropia de Ângulo Grande
Este estudo está desenhado para corrigir a exotropia de grande ângulo através de cirurgia monocular. Compara duas técnicas de recessão aumentada, que são a recessão com transplante muscular e a recessão com divisão em Y.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Número de telefone: +201115538151
- E-mail: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University
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Contato:
- Alaa Mohsen Elmaghraby, masters
- Número de telefone: +201115538151
- E-mail: Alaa.Mohsen@med.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade superior a 6 anos Exotropia de um ângulo entre 50 e 70 PD Refração miópica ou hipermetrópica
Critérios de Exclusão:
- história de cirurgia prévia de estrabismo desvio vertical significativo estrabismo incomitante na forma de distúrbio paralítico ou restritivo qualquer doença neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Transplante muscular
Este grupo será submetido a ressecção do reto medial, recessão do reto lateral, com transplante muscular
|
transplantar uma parte ressecada do reto medial para o músculo reto lateral já recuado
|
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Comparador Ativo: Y splitting
Este grupo será submetido a ressecção do reto medial, recessão do reto lateral, com divisão em Y
|
Y splitting do músculo reto lateral recessado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alinhamento ocular
Prazo: desde a operação até seis meses após a cirurgia
|
Para medir o alinhamento ocular usando prismas após recessão do reto lateral com transplante muscular versus recessão do reto lateral com divisão em Y
|
desde a operação até seis meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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altura da fissura palpebral
Prazo: do pré-operatório até aos 6 meses pós-operatório
|
Avaliar se há uma alteração na altura da fissura palpebral pré e pós-operatória através de medição com uma régua
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do pré-operatório até aos 6 meses pós-operatório
|
|
incomitância ocular
Prazo: desde a cirurgia até 6 meses depois
|
A presença de incomitância ocular e restrição do olhar usando prismas e testes de motilidade após a cirurgia
|
desde a cirurgia até 6 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD223/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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