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Vergleichende Studie zur Muskeltransplantation versus Y-Splitting-Recession-Technik bei der Behandlung von großwinkligem Exotropie

14. Januar 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Vergleichende Studie zur Muskeltransplantation versus Y-Spalt-Rezessionstechnik in der Behandlung von großwinkligem Exotropie

Diese Studie ist darauf ausgelegt, große Winkel Exotropie durch monokulare Chirurgie zu korrigieren. Es vergleicht zwei augmentierte Rezessions-Techniken, nämlich Rezession mit Muskeltransplantation und Rezession mit Y-Splitting.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter sollte über 6 Jahre betragen Exotropie mit einem Winkel von 50 bis 70 PD Myope oder hypermetrope Refraktion

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer vorangegangenen Schieloperation signifikante vertikale Abweichung inkomitantes Schielen in Form einer paralytischen oder restriktiven Störung jede neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Muskeltransplantation
Diese Gruppe wird eine Resektion des Musculus rectus medialis, eine Rezession des Musculus rectus lateralis mit Muskeltransplantation durchführen
Verfahren: Muskeltransplantation
Transplantation eines resezierten Teils des Musculus rectus medialis auf den bereits rezedierten Musculus rectus lateralis
Aktiver Komparator: Y-Splitting
Diese Gruppe wird eine Resektion des Musculus rectus medialis, eine Rezession des Musculus rectus lateralis mit Y-Splitting durchlaufen
Verfahren: Y-Splitting
Y-Aufspaltung des eingesenkten lateralen Rektusmuskels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenausrichtung
Zeitfenster: von der Operation bis sechs Monate postoperativ
Zur Messung der okularen Ausrichtung mit Prismen nach Rezession des Musculus rectus lateralis mit Muskeltransplantation versus Rezession des Musculus rectus lateralis mit Y-Splitting
von der Operation bis sechs Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Palpebralfissurhöhe
Zeitfenster: von präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Beurteilen Sie durch Messung mit einem Lineal, ob sich die Lidspaltenhöhe prä- und postoperativ verändert hat
von präoperativ bis 6 Monate postoperativ
okuläre Inkonmitanz
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Operation bis 6 Monate danach
Das Vorhandensein von okulärer Inkomitanz und Blickbewegungseinschränkung unter Verwendung von Prismen und Motilitätstests nach der Operation
vom Zeitpunkt der Operation bis 6 Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD223/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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