- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04841772
Zkoumání rozpadu svalů během zotavení po cvičení (EMBER)
21. března 2023 aktualizováno: University of Exeter
Tato studie umožní výzkumníkům prozkoumat, jak svaly reagují na těžké cvičení.
Výzkumníci budou charakterizovat rychlost rozpadu a syntézy svalových bílkovin 24 hodin po těžkém cvičení s proteinovým polyfenolem po cvičení nebo suplementací placeba.
To bude informovat o strategiích, které pomohou lidem zotavit se z těžkého cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je dobře známo, že odporové cvičení zvyšuje rychlost syntézy a rozpadu svalových bílkovin, přičemž nárůst syntézy je větší co do rozsahu a trvání.
Časový průběh rychlosti syntézy svalových proteinů se dramaticky zvyšuje 24-72 hodin po excentrickém cvičení, a to i v necvičené kontrolní noze.
Tato data jsou v souladu s mnohem větším nárůstem odbourávání svalových bílkovin, než se dříve předpokládalo.
Odpověď na rozklad svalových bílkovin po škodlivém excentrickém cvičení a její vztah k syntéze svalových bílkovin však dosud nebyla objasněna.
Navíc není jasné, zda nutriční intervence proteinů a polyfenolů ovlivňuje rychlost odbourávání svalových proteinů a urychluje regeneraci.
Tato studie umožní výzkumníkům otestovat hypotézu, že excentrické cvičení zvyšuje rychlost odbourávání svalových bílkovin nezávisle na svalových kontrakcích jako takových.
Pokud je tato hypotéza podpořena, bude zdůrazněno, že strategie obnovy po poškození svalů by se také měly zaměřit na podporu odbourávání svalových bílkovin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně aktivní
- 18-40 let věku
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné a strukturované zapojení do odporového tréninku
- Neaktivní účastníci
- Obvyklý dietní příjem bílkovin <0,8 g/kg tělesné hmotnosti/den a >2,0 g/kg tělesné hmotnosti/den
- Pravidelné užívání doplňků výživy, o kterých je známo, že potlačují zánět nebo modulují metabolismus bílkovin Jakékoli diagnostikované metabolické stavy (diabetes), kardiovaskulární onemocnění nebo hypertenze
- Aktuální poranění pohybového aparátu
- Chronické užívání protizánětlivých léků
- Jakékoli známé poruchy svalového metabolismu
- Jedinci s alergií na vaječné, rybí, pšeničné nebo sójové složky, protože produkt je vyráběn v zařízení, které tyto složky obsahuje
- Alergie na lidokain
- Po obdržení nebo požití stabilního izotopového indikátoru obsahujícího 15N v minulosti
- Osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie
- Krvácení do žaludku nebo žaludeční vřed
- Selhání ledvin
- Problémy s játry, jako je fibróza, cirhóza nebo selhání
- Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
- Plané neštovice nebo pásový opar
- Těhotná nebo se snaží otěhotnět
- Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární onemocnění (např. hluboká žilní trombóza) nebo hypertenze.
- Jakákoli diagnostikovaná porucha metabolismu (např. diabetes typu 1 nebo 2)
- Nedávné (během posledních 6 měsíců) nebo aktuální muskuloskeletální zranění (zlomenina nohy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo doplněk po cvičení (32 g maltodextrinu)
|
|
Aktivní komparátor: Veganský protein
|
Proteinový doplněk po cvičení (26 g hrachového proteinu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost odbourávání svalových bílkovin
Časové okno: 1 hodina
|
Rychlost odbourávání svalových bílkovin (FBR, měřená v %/h) 24 hodin po excentrickém cvičení.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost syntézy svalových bílkovin
Časové okno: 3 hodiny
|
Rychlost syntézy svalových proteinů (FSR, měřená v %/h) 24 hodin po excentrickém cvičení.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 210203-B-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko