Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost živin obsažených v měkkých kapslích vs

31. ledna 2012 aktualizováno: Alcon Research
Tato studie je srovnáním biologické dostupnosti živin obsažených v měkkých kapslích a tabletách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 až 35 let
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) 21-27 kg/m2
  3. Musí být schopen dát písemný informovaný souhlas
  4. Subjekty musí být ochotny splnit všechny požadavky studie.
  5. Subjekty musí porozumět, podepsat a obdržet kopii písemného formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, u kterých obě oči nesplňují všechna kritéria pro zařazení a jedno oko splňuje kritéria pro vyloučení
  2. Subjekty, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství v průběhu studie
  3. Subjekty se známou citlivostí na plánovanou souběžnou medikaci ve studii
  4. Subjekty účastnící se jakéhokoli jiného klinického hodnocení očního léku nebo zařízení do 30 dnů od tohoto klinického hodnocení.
  5. Použití očních léků jiných než studijních léků během studie a do 14 dnů před vstupem do studie nebo jakékoli jiné oční medikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Softgelová kapsle ICAPS AREDS – plná pevnost
Vitamínový a minerální doplněk pro oči ICAPS - měkký gel
Doplněk stravy: ICAPS Oční vitaminový a minerální doplněk - měkký gel (plná síla)
Jedna tobolka plné síly užívaná jednou
Experimentální: Softgelová kapsle ICAPS AREDS - poloviční pevnost
Vitamínový a minerální doplněk pro oči ICAPS – měkký gel (poloviční síla)
Doplněk stravy: ICAPS Eye Vitamin and Mineral Supplement - Softgel (poloviční síla)
Jedna tobolka poloviční síly užívaná jednou
Experimentální: Potahované tablety ICAPS AREDS - Plná síla
ICAPS Oční vitaminový a minerální doplněk - potahované tablety
Doplněk stravy: ICAPS Oční vitaminový a minerální doplněk – potahované tablety (plná síla)
Jedna tableta plné síly užívaná jednou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biologická dostupnost živin
Časové okno: 1 týden na každé období křížení léčby
1 týden na každé období křížení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMA-09-32

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vidění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit