Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k posouzení účinku doplňku stravy na příznaky menstruačního cyklu

25. listopadu 2025 aktualizováno: Muse Nutrition Ltd
Toto je jednoskupinová, virtuální klinická studie hodnotící účinky denního doplňku stravy (DITTO Cycle Supplement) na příznaky menstruačního cyklu během tří menstruačních cyklů. Studie zkoumá změny v závažnosti příznaků a kvalitě života pomocí ověřených dotazníků včetně Dotazníku menstruačních příznaků (MSQ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89118
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba narozená jako žena
  • Věk 18–45 let
  • Během posledních tří menstruačních cyklů zažila tři nebo více z následujících příznaků spojených s menstruačním cyklem: Menstruační křeče, Nadýmání, Citlivost prsou, Bolesti hlavy, Únava, Bolesti svalů a/nebo kloubů, Chutě, Výkyvy nálad, Špatná nálada, Pocity úzkosti, Podrážděnost, Obtíže se soustředěním
  • Celkově zdravá – nežije s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním
  • Má pravidelnou délku menstruačního cyklu, mezi 23 a 35 dny
  • Sleduje svůj menstruační cyklus a dokáže předpovědět data své menstruace
  • Každý, kdo je ochoten dodržovat požadavky studie
  • Každý, kdo nemá známé alergie na složky uvedené v produktu

Kritéria pro vyloučení:

  • Každý s předem existujícími chronickými stavy, které by účastníkům bránily v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch
  • Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo se snaží otěhotnět
  • Každý, kdo není ochoten dodržovat protokol studie
  • Každý v perimenopauze, menopauze nebo zažívající příznaky podobné menopauze
  • Každý s plánovanou operací během studie
  • Každý s anamnézou zneužívání návykových látek
  • Každý s diagnostikovaným vysokým krevním tlakem, vysokým cholesterolem, srdečním onemocněním, infarktem, mrtvicí, nepravidelným srdečním tepem (fibrilace síní), ucpanými tepnami, špatným krevním oběhem, srdečním selháním nebo jinými srdečními stavy
  • Každý s diagnostikovaným hormonálním nebo reprodukčním zdravotním stavem souvisejícím s rakovinou nebo benigním stavem
  • Každý s diagnostikovaným menstruačním zdravotním stavem, jako je endometrióza, PCOS nebo adenomyóza
  • Každý s diagnostikovanou cukrovkou nebo jiným stavem souvisejícím s endokrinním systémem
  • Každý, kdo se aktuálně účastní nebo plánuje účastnit výzkumné studie
  • Každý, kdo zahájil, změnil nebo přestal užívat hormonální antikoncepci během posledních tří měsíců
  • Má plánované zavedení nebo výměnu nitroděložního tělíska v příštích 12 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DITTO Cycle Supplement
Účastníci budou užívat dvě kapsle doplňku stravy DITTO Cycle jednou denně, počínaje dva dny po skončení menstruačního krvácení, po dobu tří menstruačních cyklů.
Doplněk stravy: DITTO Cycle Supplement
Kapsle by se měly užívat ráno s prvním jídlem a sklenicí vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Dotazníku menstruačních symptomů (MSQ)
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec cyklu 1 (28 dní), Konec cyklu 2 (28 dní), Konec cyklu 3 (28 dní)
Změna oproti výchozí hodnotě v závažnosti menstruačních příznaků měřená pomocí Menstruačního dotazníku příznaků (MSQ), včetně křečí, nadýmání, únavy, výkyvů nálady, citlivosti prsou, bolestí hlavy, úzkosti, podrážděnosti a potíží se soustředěním.
Výchozí hodnota, Konec cyklu 1 (28 dní), Konec cyklu 2 (28 dní), Konec cyklu 3 (28 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související s menstruací
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec cyklu 1 (28 dní), Konec cyklu 2 (28 dní), Konec cyklu 3 (28 dní)
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života hlášené účastnicí ve vztahu k menstruačním příznakům, měřeno pomocí studiem specifických dotazníků vlastního hodnocení, které hodnotí celkový dopad na každodenní život a pohodu.
Výchozí hodnota, Konec cyklu 1 (28 dní), Konec cyklu 2 (28 dní), Konec cyklu 3 (28 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muse Nutrition Ltd

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20736

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Menstruační bolesti

Klinické studie na DITTO Cycle Supplement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit