Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace výživy u geriatrických zlomenin kyčle

2. března 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Může komplexní suplementace sacharidů a esenciálních aminokyselin zlepšit výsledky po geriatrických zlomeninách kyčle

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající výsledky mezi geriatrickými zlomeninami kyčle, kteří dostávali komerčně dostupný (XR RecoveryTM, Salt Lake City Utah) perioperační doplněk výživy po dobu tří týdnů po operaci s těmi, kteří dostávali standardní nutriční poradenství. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

- Snižuje suplementace svalovou ztrátu pomocí ultrazvukových měření průřezové plochy přímého femoris neporaněné nohy?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Muž nebo žena ve věku 65 let nebo starší.
  2. Přítomná geriatrická zlomenina kyčle (krček stehenní kosti, intertrochanterická nebo subtrochanterická) vyžadující chirurgický zákrok.
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  4. Očekává se, že přežije alespoň 6 měsíců po operaci, bez terminálního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  1. Preexistující stavy, které významně zhoršují pohyblivost před zraněním.
  2. Těžké poškození ledvin nebo jater.
  3. Aktivní léčba hodnocenými léky nebo účast na jiném klinickém hodnocení během posledních 30 dnů.
  4. Neschopnost tolerovat perorální výživové doplňky v důsledku gastrointestinálních poruch.
  5. Alergie na kteroukoli složku testovaného doplňku výživy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk pro obnovu XR™
2 balíčky XR Carbohydrate Loading budou podávány večer před operací a jeden balíček v den operace až 2 hodiny před plánovanou operační dobou. Účastníci pak budou užívat XR™ Recovery Supplement dvakrát denně po dobu tří týdnů po operaci.
Doplněk stravy: Doplněk pro obnovu XR™
Účastníci dostanou celkovou denní dávku 59,2 gramu XR™ Recovery Supplement orálně, rozdělenou do dvou dávek po 29,6 gramech (nebo dvou sáčků). Dávkovací režim začne po přijetí do nemocnice a bude pokračovat tři týdny po operaci.
Doplněk stravy: XR Carbohydrate Loading Supplement
2 balíčky XR Carbohydrate Loading budou podávány večer před operací a jeden balíček v den operace až 2 hodiny před plánovanou operační dobou. Prášek bude smíchán se 14 oz vody pokojové teploty pouze do rozpuštění, poté může být účastník podáván na ledu pro požadovanou teplotu konzumace.
Žádný zásah: Standardní výživové poradenství
Kontrolní skupině se jednou při hospitalizaci dostane standardní nutriční poradenství s registrovaným dietologem bez použití doplatku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna svalové ztráty, měřená plochou průřezu přímého stehenního svalu
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 7 (1 rok po operaci)
Měření výsledku bude měřeno pomocí ultrazvukového zobrazování.
Výchozí stav, návštěva 7 (1 rok po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizovaných komplikací souvisejících s chirurgickým zákrokem u zlomenin kyčle
Časové okno: Od přijetí (návštěva 1) do propuštění (~72 hodin po operaci)
Od přijetí (návštěva 1) do propuštění (~72 hodin po operaci)
Počet komplikací rány
Časové okno: Návštěva 5, až 6 měsíců
Mezi komplikace patří infekce a krvácení.
Návštěva 5, až 6 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od přijetí (návštěva 1) do propuštění (~72 hodin po operaci)
Od přijetí (návštěva 1) do propuštění (~72 hodin po operaci)
Míra zpětného přebírání
Časové okno: Návštěva 7 (1 rok po operaci)
Návštěva 7 (1 rok po operaci)
Míra úmrtnosti
Časové okno: Návštěva 7 (1 rok po operaci)
Návštěva 7 (1 rok po operaci)
Změna skóre fyzické funkce (PF) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 7 (1 rok po operaci)
Skóre PROMIS PF je měření fyzické funkce v rozsahu od 0 do 100. Průměrné skóre je 50 se standardní odchylkou 10. Skóre 40 je považováno za podprůměrné, což ukazuje na sníženou fyzickou funkci, zatímco skóre 60 je považováno za nadprůměrné, což ukazuje na zvýšenou fyzickou funkci.
Výchozí stav, návštěva 7 (1 rok po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abhishek Ganta, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-00895

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data REDCap budou znovu sdílena se zadavatelem studie ve formě neidentifikovaných souhrnných dat. Data shromážděná pro tuto studii budou analyzována a uložena na NYU Langone. Po dokončení studie nebudou žádné identifikovatelné informace shromážděné během studie použity ani distribuovány pro budoucí výzkumné studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrická zlomenina kyčle

Klinické studie na Doplněk pro obnovu XR™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit