- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07357753
Hodnocení stejného dne zrušení plánovaných chirurgických zákroků (DOSCOST)
Vyhodnocení zrušení plánovaných operací v den zákroku z hlediska dopadů na nemocnici, pacienta a náklady
Tato studie hodnotí plánované operace, které byly zrušeny v den naplánovaného zákroku. Zrušení operace ve stejný den může u pacientů způsobit emoční stres, neefektivní využití nemocničních zdrojů a zvýšení nákladů na zdravotní péči.
Cílem této observační studie je analyzovat důvody zrušení ve stejný den a posoudit jejich dopad na pacienty, nemocniční pracovní postup a náklady. Úroveň úzkosti pacientů po zrušení bude hodnocena pomocí standardizovaných dotazníků. Zjištění této studie mohou pomoci zlepšit perioperační plánování a snížit předvídatelné zrušení operací.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie byla provedena na operačních sálech nemocnice Elazığ Fethi Sekin City Hospital. Do studie byly zahrnuty všechny plánované chirurgické výkony, které byly z jakéhokoli důvodu zrušeny v den naplánované operace po schválení místní etickou komisí. Údaje byly shromažďovány po dobu šesti měsíců.
Demografické charakteristiky pacientů, plánované chirurgické výkony, chirurgická oddělení a důvody zrušení byly zaznamenány pomocí rozhovorů s pacienty, lékařských záznamů a nemocničního informačního systému. Zrušení byla kategorizována jako související s pacientem, s nemocnicí nebo s chirurgickým týmem.
Dopad zrušení v den operace na nemocniční zdroje a náklady byl vyhodnocen odhadem nevyužitého času operačních sálů, nákladů na personál, nevyužitého vybavení a léků, obsazenosti lůžek, nákladů na předoperační přípravu a dodatečných diagnostických nebo konzultačních výdajů po zrušení. Výpočty nákladů byly založeny na oficiálních úhradových sazbách Ministerstva zdravotnictví.
Po zrušení a převodu zpět na oddělení byli pacienti osobně vyšetřeni na úzkost pomocí inventáře State-Trait Anxiety Inventory. Výsledky této studie si kladou za cíl poskytnout údaje pro zlepšení perioperačního plánování, optimalizaci využívání nemocničních zdrojů a snížení preventabilních zrušení plánovaných chirurgických výkonů.
Tato studie byla zaregistrována retrospektivně po dokončení studie kvůli administrativnímu zpoždění v registraci studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turecko (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánované chirurgické zákroky zrušené v den plánované operace z jakéhokoli důvodu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, které nebylo možné kontaktovat v den zrušení operace.
Pacienti s nedostatečnými lékařskými nebo administrativními údaji ve své dokumentaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta zrušených plánovaných chirurgických zákroků
Tato kohorta zahrnuje pacienty, jejichž plánované chirurgické výkony byly zrušeny v den operace z jakéhokoli důvodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvody pro stejno-denní zrušení plánovaných operací
Časové okno: Od data plánované elektivní operace do konce stejného kalendářního dne, kdy došlo ke zrušení, retrospektivně hodnoceno pomocí nemocničních lékařských záznamů a rozhovorů s pacienty během 12měsíčního studijního období.
|
Kategorizace důvodů zrušení jako pacientem souvisejících, nemocnicí souvisejících nebo operačním týmem souvisejících na základě lékařských záznamů a rozhovorů s pacienty.
|
Od data plánované elektivní operace do konce stejného kalendářního dne, kdy došlo ke zrušení, retrospektivně hodnoceno pomocí nemocničních lékařských záznamů a rozhovorů s pacienty během 12měsíčního studijního období.
|
|
Odhadované náklady nemocnice spojené se zrušenými plánovanými operacemi
Časové okno: Perioperativní / Periprocedurální
|
Celkové odhadované náklady včetně prostojů operačního sálu, personálních nákladů, nevyužitého vybavení a léků, obsazenosti lůžek, nákladů na předoperační přípravu a dodatečných diagnostických nebo konzultačních výdajů po zrušení.
|
Perioperativní / Periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň stavové úzkosti po zrušení chirurgického zákroku (skóre STAI-State)
Časové okno: Do 24 hodin po zrušení
|
Subškála Stavové úzkosti z Inventáře stavově-dispoziční úzkosti (STAI-State) je validovaná sebeposuzovací škála s rozsahem od 20 do 80 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru úzkosti.
|
Do 24 hodin po zrušení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FSCH-OR-CANCEL-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .