- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07357753
Samaa päivää tehtävien valintaleikkausten peruuttamisen arviointi (DOSCOST)
Sairaalan, potilaan ja kustannustulosten näkökulmasta tehty arviointi suunniteltujen leikkausten peruuttamisesta leikkauspäivänä
Tämä tutkimus arvioi suunniteltuja leikkauksia, jotka peruttiin suunnitellulla leikkauspäivällä. Samana päivänä tapahtuvat leikkausperuutukset saattavat aiheuttaa potilaille emotionaalista stressiä, tehottoman sairaalaresurssien käytön sekä lisääntyneitä terveydenhuollon kustannuksia.
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on analysoida samana päivänä tapahtuvien peruutusten syitä ja arvioida niiden vaikutusta potilaisiin, sairaalan työnkulkuun sekä kustannuksiin. Potilaiden ahdistuksen tasoa peruutuksen jälkeen arvioidaan käyttäen standardoituja kyselylomakkeita. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan perioperatiivista suunnittelua ja vähentämään estettävissä olevia leikkausperuutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin Elazığ Fethi Sekin City Hospitalin leikkaussaleissa. Tutkimukseen sisällytettiin kaikki valintaistapahtumat, jotka peruutettiin suunnitellun leikkauspäivänä mistä tahansa syystä paikallisen eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen. Tiedot kerättiin kuuden kuukauden ajan.
Potilaiden demografiset ominaisuudet, suunnitellut leikkausmenettelyt, kirurgiset osastot ja peruutusten syyt kirjattiin käyttämällä potilashaastatteluita, sairauskertomuksia ja sairaalan tietojärjestelmää. Peruutukset luokiteltiin potilaan, sairaalan tai leikkausryhmän aiheuttamiksi.
Samana päivänä tapahtuvien peruutusten vaikutusta sairaalan resursseihin ja kustannuksiin arvioitiin arvioimalla leikkaussalien käyttämätön aika, henkilöstökustannukset, käyttämättömät laitteet ja lääkkeet, vuodeosuus, preoperatiivisen valmistelun kustannukset sekä lisädiagnostiikka- tai konsultaatiokustannukset peruutuksen jälkeen. Kustannuslaskelmat perustuivat terveysministeriön virallisiin korvaushintoihin.
Peruutuksen ja siirron takaisin osastolle jälkeen potilaiden ahdistusta arvioitiin kasvokkain State-Trait Anxiety Inventory -kyselyllä. Tämän tutkimuksen tulosten tavoitteena on tarjota tietoja perioperatiivisen suunnittelun parantamiseksi, sairaalan resurssien käytön optimoimiseksi ja estettävien valintaisten leikkausten peruutusten vähentämiseksi.
Tämä tutkimus rekisteröitiin retrospektiivisesti tutkimuksen päätyttyä hallinnollisen viiveen vuoksi kokeen rekisteröinnissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkki (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Suunnitellut suunnitellut kirurgiset toimenpiteet, jotka on peruttu suunniteltuna leikkauspäivänä mistä tahansa syystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joihin ei voitu ottaa yhteyttä peruutuksen päivänä.
Potilaat, joiden potilastiedoissa on riittämätön lääketieteellinen tai hallinnollinen tieto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Peruutetun Valinnaisen Leikkauksen Kohortti
Tämä kohortti sisältää potilaat, joiden suunnitellut leikkausoperaatiot peruutettiin suunnitellulla leikkauspäivällä mistä tahansa syystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syyjä päiväkirurgian peruutuksiin samana päivänä
Aikaikkuna: Aikataulutetun valinnaisen leikkauksen päivämäärästä peruutuksen tapahtumispäivän kalenteripäivän loppuun, arvioitiin jälkikäteen käyttäen sairaalan lääketieteellisiä tietoja ja potilashaastatteluita 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
Perusteiden luokittelu potilaskohtaisiksi, sairaalakohtaisiksi tai leikkausryhmäkohtaisiksi perustuen potilastietoihin ja potilashaastatteluihin.
|
Aikataulutetun valinnaisen leikkauksen päivämäärästä peruutuksen tapahtumispäivän kalenteripäivän loppuun, arvioitiin jälkikäteen käyttäen sairaalan lääketieteellisiä tietoja ja potilashaastatteluita 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
|
Arvioitu sairaalakustannus peruutettujen valinnaisten leikkausten yhteydessä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen / Periproseduraalinen
|
Kokonaiskustannusarvio, mukaan lukien leikkaussalin seisokkitunnit, henkilöstökustannukset, käyttämättömät laitteet ja lääkkeet, vuodeosastokäyttö, leikkaukseen valmistautumisen kustannukset sekä peruutuksen jälkeiset lisädiagnostiikka- tai konsultointikulut.
|
Perioperatiivinen / Periproseduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilakohtainen ahdistustaso leikkauksen peruuttamisen jälkeen (STAI-Tilakohtainen pisteet)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa peruutuksesta
|
State-Trait Anxiety Inventory -mittarin osa-alue State Anxiety (STAI-State) on validoitu itsearviointimittari, jonka arvot vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
24 tunnin kuluessa peruutuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSCH-OR-CANCEL-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .