- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07357753
Avaliação do Cancelamento no Mesmo Dia de Cirurgias Eletivas (DOSCOST)
Avaliação do Cancelamento de Cirurgias Eletivas no Dia da Operação em Termos de Resultados Hospitalares, do Paciente e de Custos
Este estudo avalia cirurgias eletivas que foram canceladas no dia agendado para a operação. Os cancelamentos cirúrgicos no mesmo dia podem causar stress emocional aos pacientes, uso ineficiente dos recursos hospitalares e aumento dos custos dos cuidados de saúde.
O objetivo deste estudo observacional é analisar as razões para os cancelamentos no mesmo dia e avaliar o seu impacto nos pacientes, no fluxo de trabalho hospitalar e nos custos. Os níveis de ansiedade dos pacientes após o cancelamento serão avaliados utilizando questionários padronizados. Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar o planeamento perioperatório e a reduzir os cancelamentos cirúrgicos evitáveis.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo foi realizado nas salas de operações do Hospital Municipal Elazığ Fethi Sekin. O estudo incluiu todos os procedimentos cirúrgicos eletivos que foram cancelados no dia agendado da operação por qualquer motivo, após aprovação pelo comité de ética local. Os dados foram recolhidos durante um período de seis meses.
As características demográficas dos doentes, os procedimentos cirúrgicos planeados, os departamentos cirúrgicos e as razões para o cancelamento foram registados utilizando entrevistas com os doentes, registos médicos e o sistema de informação hospitalar. Os cancelamentos foram categorizados como relacionados com o doente, relacionados com o hospital ou relacionados com a equipa cirúrgica.
O impacto dos cancelamentos no mesmo dia nos recursos e custos hospitalares foi avaliado estimando o tempo de inatividade da sala de operações, os custos de pessoal, equipamentos e medicamentos não utilizados, ocupação de camas, custos de preparação pré-operatória e despesas adicionais de diagnóstico ou consulta após o cancelamento. Os cálculos de custos basearam-se nas tarifas oficiais de reembolso do Ministério da Saúde.
Após o cancelamento e transferência de volta para a enfermaria, os doentes foram avaliados pessoalmente quanto à ansiedade utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço. Os resultados deste estudo visam fornecer dados para melhorar o planeamento perioperatório, otimizar a utilização dos recursos hospitalares e reduzir os cancelamentos evitáveis de cirurgias eletivas.
Este estudo foi registado retrospetivamente após a conclusão do estudo devido a um atraso administrativo no registo do ensaio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquia (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Procedimentos cirúrgicos eletivos cancelados no dia agendado para a operação por qualquer motivo.
Critérios de Exclusão:
- Doentes que não puderam ser contactados no dia do cancelamento.
Doentes com dados médicos ou administrativos insuficientes nos seus registos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte de Cirurgia Eletiva Cancelada
Esta coorte inclui pacientes cujos procedimentos cirúrgicos eletivos foram cancelados no dia agendado da operação por qualquer motivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razões para o cancelamento no mesmo dia de cirurgias eletivas
Prazo: A partir da data da cirurgia eletiva agendada até ao final do mesmo dia civil em que ocorreu o cancelamento, avaliado retrospetivamente através de registos médicos hospitalares e entrevistas com pacientes durante um período de estudo de 12 meses.
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Categorização das razões de cancelamento como relacionadas com o paciente, relacionadas com o hospital ou relacionadas com a equipa cirúrgica com base em registos médicos e entrevistas com o paciente.
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A partir da data da cirurgia eletiva agendada até ao final do mesmo dia civil em que ocorreu o cancelamento, avaliado retrospetivamente através de registos médicos hospitalares e entrevistas com pacientes durante um período de estudo de 12 meses.
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Custo hospitalar estimado associado a cirurgias eletivas canceladas
Prazo: Perioperatório / Periprocedimental
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Custo total estimado incluindo tempo de inatividade da sala de operações, custos de pessoal, equipamento e medicamentos não utilizados, ocupação de camas, custos de preparação pré-operatória e despesas adicionais de diagnóstico ou consulta após cancelamento.
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Perioperatório / Periprocedimental
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade-estado após cancelamento cirúrgico (pontuação STAI-Estado)
Prazo: Dentro de 24 horas após o cancelamento
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A subescala de Ansiedade de Estado do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-Estado) é uma escala de autorrelato validada que varia de 20 a 80, em que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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Dentro de 24 horas após o cancelamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FSCH-OR-CANCEL-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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