- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07357753
Evaluación de la Cancelación en el Mismo Día de Cirugías Electivas (DOSCOST)
Evaluación de la Cancelación de Cirugías Electivas el Día de la Operación en Términos de Resultados Hospitalarios, del Paciente y de Costos
Este estudio evalúa las cirugías electivas que fueron canceladas en el día programado para la operación. Las cancelaciones quirúrgicas en el mismo día pueden causar estrés emocional a los pacientes, un uso ineficiente de los recursos hospitalarios y un aumento de los costos sanitarios.
El objetivo de este estudio observacional es analizar las razones de las cancelaciones en el mismo día y evaluar su impacto en los pacientes, el flujo de trabajo hospitalario y los costos. Los niveles de ansiedad de los pacientes después de la cancelación se evaluarán mediante cuestionarios estandarizados. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a mejorar la planificación perioperatoria y reducir las cancelaciones quirúrgicas evitables.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo se llevó a cabo en los quirófanos del Hospital Ciudad Fethi Sekin de Elazığ. El estudio incluyó todos los procedimientos quirúrgicos electivos que fueron cancelados el día programado de la operación por cualquier motivo, tras la aprobación del comité de ética local. Los datos se recopilaron durante un período de seis meses.
Se registraron las características demográficas de los pacientes, los procedimientos quirúrgicos planificados, los departamentos quirúrgicos y las razones de la cancelación mediante entrevistas con los pacientes, historias clínicas y el sistema de información hospitalario. Las cancelaciones se clasificaron como relacionadas con el paciente, relacionadas con el hospital o relacionadas con el equipo quirúrgico.
El impacto de las cancelaciones del mismo día en los recursos y costos hospitalarios se evaluó estimando el tiempo de inactividad del quirófano, los costos de personal, el equipo y medicamentos no utilizados, la ocupación de camas, los costos de preparación preoperatoria y los gastos adicionales de diagnóstico o consulta posteriores a la cancelación. Los cálculos de costos se basaron en las tarifas de reembolso oficiales del Ministerio de Salud.
Tras la cancelación y el traslado de vuelta a la sala, se evaluó la ansiedad de los pacientes cara a cara utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. Los resultados de este estudio tienen como objetivo proporcionar datos para mejorar la planificación perioperatoria, optimizar la utilización de los recursos hospitalarios y reducir las cancelaciones prevenibles de cirugías electivas.
Este estudio se registró retrospectivamente tras la finalización del estudio debido a un retraso administrativo en el registro del ensayo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquía (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimientos quirúrgicos electivos cancelados el día programado de la operación por cualquier motivo.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pudieron ser contactados el día de la cancelación.
Pacientes con datos médicos o administrativos insuficientes en sus registros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de Cirugía Electiva Cancelada
Esta cohorte incluye a pacientes cuyos procedimientos quirúrgicos electivos fueron cancelados el día programado de la operación por cualquier motivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razones para la cancelación en el mismo día de cirugías electivas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía electiva programada hasta el final del mismo día natural en que ocurrió la cancelación, evaluado retrospectivamente mediante historiales médicos hospitalarios y entrevistas con pacientes durante un período de estudio de 12 meses.
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Categorización de las razones de cancelación como relacionadas con el paciente, relacionadas con el hospital o relacionadas con el equipo quirúrgico basándose en historiales médicos y entrevistas con el paciente.
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Desde la fecha de la cirugía electiva programada hasta el final del mismo día natural en que ocurrió la cancelación, evaluado retrospectivamente mediante historiales médicos hospitalarios y entrevistas con pacientes durante un período de estudio de 12 meses.
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Costo hospitalario estimado asociado con cirugías electivas canceladas
Periodo de tiempo: Perioperatorio / Periprocedimiento
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Costo total estimado que incluye tiempo de inactividad del quirófano, costos de personal, equipos y medicamentos no utilizados, ocupación de camas, costos de preparación preoperatoria y gastos adicionales de diagnóstico o consulta posteriores a la cancelación.
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Perioperatorio / Periprocedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad estado tras la cancelación quirúrgica (puntuación STAI-Estado)
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores a la cancelación
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La subescala de Ansiedad Estado del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Estado) es una escala de autoinforme validada que oscila entre 20 y 80 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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En las 24 horas posteriores a la cancelación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FSCH-OR-CANCEL-2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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