- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07357753
Оценка отмены плановых операций в день проведения (DOSCOST)
Оценка отмены плановых операций в день операции с точки зрения результатов для больницы, пациента и затрат
Это исследование оценивает плановые операции, которые были отменены в день запланированного вмешательства. Отмены операций в день их проведения могут вызывать эмоциональный стресс у пациентов, неэффективное использование ресурсов больницы и увеличение затрат на здравоохранение.
Целью этого наблюдательного исследования является анализ причин отмен операций в день их проведения и оценка их влияния на пациентов, рабочий процесс больницы и затраты. Уровень тревожности пациентов после отмены операции будет оцениваться с использованием стандартизированных опросников. Результаты этого исследования могут помочь улучшить периоперационное планирование и сократить количество предотвратимых отмен операций.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование проводилось в операционных больницы Элязыг Фетхи Секин Сити. В исследование были включены все плановые хирургические вмешательства, которые были отменены в день операции по любой причине после одобрения местным этическим комитетом. Данные собирались в течение шести месяцев.
Демографические характеристики пациентов, запланированные хирургические процедуры, хирургические отделения и причины отмены регистрировались с использованием интервью с пациентами, медицинских записей и больничной информационной системы. Отмены были классифицированы как связанные с пациентом, связанные с больницей или связанные с хирургической командой.
Влияние отмен в день операции на ресурсы и затраты больницы оценивалось путем оценки простоя операционной, затрат на персонал, неиспользованного оборудования и медикаментов, занятости койко-мест, затрат на предоперационную подготовку и дополнительных диагностических или консультативных расходов после отмены. Расчет затрат основывался на официальных тарифах возмещения Министерства здравоохранения.
После отмены и возврата в палату пациенты оценивались лично на предмет тревоги с использованием опросника Спилбергера-Ханина. Результаты этого исследования направлены на предоставление данных для улучшения периоперационного планирования, оптимизации использования больничных ресурсов и сокращения предотвратимых отмен плановых операций.
Это исследование было зарегистрировано ретроспективно после завершения исследования из-за административной задержки в регистрации исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Турция (Туркие)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановые хирургические процедуры, отмененные в назначенный день операции по любой причине.
Критерии исключения:
- Пациенты, с которыми не удалось связаться в день отмены операции.
Пациенты с недостаточными медицинскими или административными данными в их медицинских записях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта отменённых плановых операций
Эта когорта включает пациентов, чьи плановые хирургические вмешательства были отменены в запланированный день операции по любой причине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причины отмены плановых операций в день проведения
Временное ограничение: С даты запланированной плановой операции до конца того же календарного дня, в который произошла отмена, оценка проводилась ретроспективно с использованием медицинских записей больницы и интервью с пациентами в течение 12-месячного периода исследования.
|
Классификация причин отмены как связанных с пациентом, больницей или хирургической командой на основе медицинских записей и интервью с пациентами.
|
С даты запланированной плановой операции до конца того же календарного дня, в который произошла отмена, оценка проводилась ретроспективно с использованием медицинских записей больницы и интервью с пациентами в течение 12-месячного периода исследования.
|
|
Расчетная стоимость больницы, связанная с отмененными плановыми операциями
Временное ограничение: Периоперационный / Перипроцедурный
|
Общая расчетная стоимость, включая простой операционной, расходы на персонал, неиспользуемое оборудование и медикаменты, занятость коек, расходы на предоперационную подготовку, а также дополнительные диагностические или консультационные расходы после отмены.
|
Периоперационный / Перипроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности после отмены хирургической операции (оценка по шкале STAI-State)
Временное ограничение: В течение 24 часов после отмены
|
Подшкала ситуативной тревожности опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI-State) представляет собой валидированную шкалу самоотчета с диапазоном от 20 до 80 баллов, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
В течение 24 часов после отмены
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FSCH-OR-CANCEL-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .