- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07357753
Evaluering av dagens avbestilling av elektive operasjoner (DOSCOST)
Evaluering av avlysningen av elektive operasjoner på operasjonsdagen med hensyn til sykehus-, pasient- og kostnadsutfall
Denne studien evaluerer elektive operasjoner som ble avlyst på den planlagte operasjonsdagen. Avlysninger samme dag kan føre til emosjonell stress for pasienter, ineffektiv bruk av sykehusressurser og økte helsekostnader.
Målet med denne observasjonsstudien er å analysere årsakene til avlysninger samme dag og å vurdere deres innvirkning på pasienter, sykehusarbeidsflyt og kostnader. Pasientens angstnivåer etter avlysning vil bli evaluert ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer. Funnene fra denne studien kan bidra til å forbedre perioperativ planlegging og redusere forhindelige operasjonsavlysninger.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien ble utført på operasjonssalene ved Elazığ Fethi Sekin City Hospital. Studien inkluderte alle elektive kirurgiske inngrep som ble avlyst på den planlagte operasjonsdagen av enhver grunn etter godkjenning fra den lokale etikkkomiteen. Data ble samlet inn over en seks måneders periode.
Demografiske egenskaper hos pasienter, planlagte kirurgiske inngrep, kirurgiske avdelinger og årsaker til avlysning ble registrert ved bruk av pasientintervjuer, medisinske journaler og sykehusets informasjonssystem. Avlysninger ble kategorisert som pasientrelaterte, sykehusrelaterte eller kirurgiteamrelaterte.
Virkningen av samme-dags avlysninger på sykehusressurser og kostnader ble evaluert ved å estimere operasjonssalens tomgangstid, personalkostnader, ubrukt utstyr og medisiner, sengebelegget, preoperativ forberedelseskostnader og ekstra diagnostiske eller konsultasjonsutgifter etter avlysning. Kostnadsberegninger var basert på offisielle refusjonstariffer fra Helsedirektoratet.
Etter avlysning og overføring tilbake til avdelingen, ble pasientene vurdert ansikt-til-ansikt for angst ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory. Resultatene fra denne studien har som mål å gi data for å forbedre perioperativ planlegging, optimalisere sykehusressursutnyttelse og redusere forhindrende elektive kirurgiavlysninger.
Denne studien ble registrert retrospektivt etter studieavslutning på grunn av en administrativ forsinkelse i studieregistrering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Tyrkia (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektive kirurgiske inngrep avlyst på den planlagte operasjonsdagen av enhver grunn.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke kunne kontaktes på avlysningsdagen.
Pasienter med utilstrekkelige medisinske eller administrative data i sine journaler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort for avlyst planlagt kirurgi
Denne kohorten inkluderer pasienter hvis elektive kirurgiske prosedyrer ble avlyst på den planlagte operasjonsdagen av en hvilken som helst grunn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsaker til avlysning av planlagte operasjoner samme dag
Tidsramme: Fra datoen for planlagt elektiv kirurgi til slutten av samme kalenderdag som kanselleringen skjedde, vurdert retrospektivt ved bruk av sykehusets medisinske journaler og pasientintervjuer over en 12-måneders studieperiode.
|
Kategorisering av avbrytningsårsaker som pasientrelaterte, sykehusrelaterte eller operasjonsteamrelaterte basert på medisinske journaler og pasientintervjuer.
|
Fra datoen for planlagt elektiv kirurgi til slutten av samme kalenderdag som kanselleringen skjedde, vurdert retrospektivt ved bruk av sykehusets medisinske journaler og pasientintervjuer over en 12-måneders studieperiode.
|
|
Estimert sykehuskostnad forbundet med avlyste elektive operasjoner
Tidsramme: Perioperativt / Periprocedurelt
|
Totale estimerte kostnader inkludert operasjonsstue tomgangstid, personalkostnader, ubrukt utstyr og medisiner, sengebelagning, preoperativ forberedelseskostnader, og ytterligere diagnostiske eller konsultasjonsutgifter etter kansellering.
|
Perioperativt / Periprocedurelt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsspesifikk angstnivå etter kirurgisk kansellering (STAI-State score)
Tidsramme: Innen 24 timer etter kansellering
|
State Anxiety-underdelen av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) er en validert selvrapporteringsskala som varierer fra 20 til 80, hvor høyere poengsummer indikerer større angstnivå.
|
Innen 24 timer etter kansellering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FSCH-OR-CANCEL-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .