- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07357753
Ocena odwoływania planowych zabiegów chirurgicznych w dniu ich wykonania (DOSCOST)
Ocena anulowania planowych zabiegów chirurgicznych w dniu operacji pod względem wyników szpitalnych, pacjenta oraz kosztów
Badanie to ocenia planowe zabiegi chirurgiczne, które zostały odwołane w zaplanowanym dniu operacji. Odwołania chirurgiczne w dniu zabiegu mogą powodować stres emocjonalny u pacjentów, nieefektywne wykorzystanie zasobów szpitalnych oraz zwiększone koszty opieki zdrowotnej.
Celem tego obserwacyjnego badania jest analiza przyczyn odwołań w dniu zabiegu oraz ocena ich wpływu na pacjentów, przepływ pracy w szpitalu i koszty. Poziom lęku pacjentów po odwołaniu zostanie oceniony przy użyciu standaryzowanych kwestionariuszy. Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie planowania okołooperacyjnego i zmniejszeniu możliwych do uniknięcia odwołań zabiegów chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono na salach operacyjnych Szpitala Miejskiego Fethi Sekin w Elazığ. Badanie objęło wszystkie planowe zabiegi chirurgiczne, które zostały odwołane w zaplanowanym dniu operacji z jakiegokolwiek powodu po uzyskaniu zgody lokalnej komisji etycznej. Dane zbierano przez okres sześciu miesięcy.
Charakterystykę demograficzną pacjentów, planowane zabiegi chirurgiczne, oddziały chirurgiczne oraz przyczyny odwołania rejestrowano za pomocą wywiadów z pacjentami, dokumentacji medycznej oraz szpitalnego systemu informatycznego. Odwołania sklasyfikowano jako związane z pacjentem, szpitalem lub zespołem chirurgicznym.
Wpływ odwołań w dniu operacji na zasoby szpitalne i koszty oceniano poprzez oszacowanie czasu bezczynności sali operacyjnej, kosztów personelu, niewykorzystanego sprzętu i leków, zajętości łóżek, kosztów przygotowania przedoperacyjnego oraz dodatkowych kosztów diagnostycznych lub konsultacyjnych po odwołaniu. Kalkulacje kosztów oparto na oficjalnych taryfach refundacyjnych Ministerstwa Zdrowia.
Po odwołaniu i przeniesieniu z powrotem na oddział, u pacjentów oceniano lęk twarzą w twarz za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy. Wyniki tego badania mają na celu dostarczenie danych w celu poprawy planowania okołooperacyjnego, optymalizacji wykorzystania zasobów szpitalnych oraz zmniejszenia możliwych do uniknięcia odwołań planowych operacji.
Badanie to zostało zarejestrowane retrospektywnie po zakończeniu badania z powodu opóźnienia administracyjnego w rejestracji badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turcja (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Planowane zabiegi chirurgiczne odwołane w dniu zaplanowanej operacji z jakiegokolwiek powodu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, z którymi nie można było skontaktować się w dniu odwołania.
Pacjenci z niewystarczającymi danymi medycznymi lub administracyjnymi w dokumentacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta Odwołanych Planowych Operacji
Do tej kohorty zaliczają się pacjenci, których planowe zabiegi chirurgiczne zostały odwołane w zaplanowanym dniu operacji z jakiegokolwiek powodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powody odwołania planowanych operacji w dniu zabiegu
Ramy czasowe: Od daty zaplanowanej planowej operacji do końca tego samego dnia kalendarzowego, w którym doszło do odwołania, oceniane retrospektywnie na podstawie dokumentacji medycznej szpitala i wywiadów z pacjentami w okresie 12-miesięcznego badania.
|
Kategoryzacja przyczyn odwołania jako związane z pacjentem, szpitalem lub zespołem chirurgicznym na podstawie dokumentacji medycznej i wywiadów z pacjentami.
|
Od daty zaplanowanej planowej operacji do końca tego samego dnia kalendarzowego, w którym doszło do odwołania, oceniane retrospektywnie na podstawie dokumentacji medycznej szpitala i wywiadów z pacjentami w okresie 12-miesięcznego badania.
|
|
Szacowany koszt szpitalny związany z odwołanymi planowanymi operacjami
Ramy czasowe: Okolozabiegowy / Okoloproceduralny
|
Całkowity szacowany koszt obejmujący czas przestoju sali operacyjnej, koszty personelu, niewykorzystany sprzęt i leki, zajętość łóżek, koszty przygotowania przedoperacyjnego oraz dodatkowe wydatki na diagnostykę lub konsultacje po odwołaniu.
|
Okolozabiegowy / Okoloproceduralny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku stanowego po odwołaniu zabiegu chirurgicznego (wynik STAI-State)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po anulowaniu
|
Podskala Lęku Stanu z Inwentarza Lęku jako Stanu i Cechy (STAI-State) to zwalidowana skala samoopisowa o zakresie od 20 do 80 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
|
W ciągu 24 godzin po anulowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSCH-OR-CANCEL-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .