- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07357753
Valutazione della cancellazione in giornata degli interventi chirurgici elettivi (DOSCOST)
Valutazione della Cancellazione degli Interventi Chirurgici Elettivi nel Giorno dell'Operazione in Termini di Risultati Ospedalieri, del Paziente e dei Costi
Questo studio valuta gli interventi chirurgici elettivi che sono stati cancellati il giorno programmato dell'operazione. Le cancellazioni chirurgiche dello stesso giorno possono causare stress emotivo per i pazienti, uso inefficiente delle risorse ospedaliere e aumento dei costi sanitari.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è analizzare le ragioni delle cancellazioni dello stesso giorno e valutarne l'impatto sui pazienti, sul flusso di lavoro ospedaliero e sui costi. I livelli di ansia dei pazienti dopo la cancellazione saranno valutati utilizzando questionari standardizzati. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a migliorare la pianificazione perioperatoria e ridurre le cancellazioni chirurgiche prevenibili.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto nelle sale operatorie dell'Elazığ Fethi Sekin City Hospital. Lo studio ha incluso tutti gli interventi chirurgici elettivi che sono stati cancellati nel giorno programmato dell'operazione per qualsiasi motivo dopo l'approvazione del comitato etico locale. I dati sono stati raccolti in un periodo di sei mesi.
Le caratteristiche demografiche dei pazienti, le procedure chirurgiche pianificate, i reparti chirurgici e i motivi della cancellazione sono stati registrati utilizzando interviste con i pazienti, cartelle cliniche e il sistema informativo ospedaliero. Le cancellazioni sono state classificate come correlate al paziente, all'ospedale o all'équipe chirurgica.
L'impatto delle cancellazioni dello stesso giorno sulle risorse e sui costi ospedalieri è stato valutato stimando il tempo di inattività della sala operatoria, i costi del personale, le attrezzature e i farmaci non utilizzati, l'occupazione dei letti, i costi di preparazione preoperatoria e le spese diagnostiche o di consultazione aggiuntive dopo la cancellazione. I calcoli dei costi si sono basati sulle tariffe di rimborso ufficiali del Ministero della Salute.
Dopo la cancellazione e il trasferimento di nuovo in reparto, i pazienti sono stati valutati faccia a faccia per l'ansia utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory. I risultati di questo studio mirano a fornire dati per migliorare la pianificazione perioperatoria, ottimizzare l'utilizzo delle risorse ospedaliere e ridurre le cancellazioni prevenibili degli interventi chirurgici elettivi.
Questo studio è stato registrato retrospettivamente dopo il completamento dello studio a causa di un ritardo amministrativo nella registrazione della sperimentazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turchia (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Procedure chirurgiche elettive cancellate il giorno programmato dell'operazione per qualsiasi motivo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno potuto essere contattati il giorno della cancellazione.
Pazienti con dati medici o amministrativi insufficienti nella loro documentazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort di Chirurgia Elettiva Annullata
Questa coorte include pazienti i cui interventi chirurgici programmati sono stati cancellati il giorno previsto dell'operazione per qualsiasi motivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivi della cancellazione dello stesso giorno degli interventi chirurgici elettivi
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico elettivo programmato fino alla fine dello stesso giorno di calendario in cui si è verificata la cancellazione, valutato retrospettivamente utilizzando le cartelle cliniche ospedaliere e le interviste ai pazienti durante un periodo di studio di 12 mesi.
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Categorizzazione delle ragioni di cancellazione come correlate al paziente, correlate all'ospedale o correlate al team chirurgico sulla base delle cartelle cliniche e delle interviste con i pazienti.
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Dalla data dell'intervento chirurgico elettivo programmato fino alla fine dello stesso giorno di calendario in cui si è verificata la cancellazione, valutato retrospettivamente utilizzando le cartelle cliniche ospedaliere e le interviste ai pazienti durante un periodo di studio di 12 mesi.
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Costo ospedaliero stimato associato alle operazioni chirurgiche elettive annullate
Lasso di tempo: Perioperatorio / Periprocedurale
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Costo totale stimato includendo il tempo di inattività della sala operatoria, i costi del personale, le attrezzature e i farmaci non utilizzati, l'occupazione dei letti, i costi di preparazione preoperatoria e le spese aggiuntive diagnostiche o di consultazione post-annullamento.
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Perioperatorio / Periprocedurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di ansia di stato dopo la cancellazione chirurgica (punteggio STAI-State)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dopo la cancellazione
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La sottoscala dell'Ansia di Stato dell'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto (STAI-State) è una scala autovalutativa validata che va da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di ansia.
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Entro 24 ore dopo la cancellazione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSCH-OR-CANCEL-2025
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