- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07357753
Evaluatie van annulering op dezelfde dag van electieve chirurgie (DOSCOST)
Evaluatie van de annulering van electieve operaties op de dag van de operatie in termen van ziekenhuis-, patiënten- en kostenresultaten
Deze studie evalueert electieve operaties die op de geplande dag van de ingreep werden geannuleerd. Annuleringen op de dag zelf kunnen emotionele stress voor patiënten veroorzaken, inefficiënt gebruik van ziekenhuisbronnen en verhoogde gezondheidszorgkosten.
Het doel van deze observationele studie is om de redenen voor annuleringen op de dag zelf te analyseren en hun impact op patiënten, ziekenhuiswerkflow en kosten te beoordelen. Angstniveaus van patiënten na annulering zullen worden geëvalueerd met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten. De bevindingen van deze studie kunnen helpen bij het verbeteren van de perioperatieve planning en het verminderen van vermijdbare chirurgische annuleringen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie werd uitgevoerd in de operatiekamers van het Elazığ Fethi Sekin Stadsziekenhuis. De studie omvatte alle electieve chirurgische ingrepen die op de geplande operatiedag om welke reden dan ook werden geannuleerd na goedkeuring door de lokale ethische commissie. Gegevens werden verzameld over een periode van zes maanden.
Demografische kenmerken van patiënten, geplande chirurgische ingrepen, chirurgische afdelingen en redenen voor annulering werden vastgelegd met behulp van patiënteninterviews, medische dossiers en het ziekenhuisinformatiestysteem. Annuleringen werden gecategoriseerd als patiëntgerelateerd, ziekenhuisgerelateerd of operatieteamgerelateerd.
De impact van annuleringen op dezelfde dag op ziekenhuisbronnen en kosten werd geëvalueerd door het inschatten van inactieve tijd in de operatiekamer, personeelskosten, ongebruikte apparatuur en medicatie, bedbezetting, kosten voor preoperatieve voorbereiding en aanvullende diagnostische of consultkosten na annulering. Kostenberekeningen waren gebaseerd op officiële vergoedingstarieven van het Ministerie van Volksgezondheid.
Na annulering en terugplaatsing naar de afdeling werden patiënten persoonlijk beoordeeld op angst met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory. De resultaten van deze studie beogen gegevens te leveren om de perioperatieve planning te verbeteren, het ziekenhuisresourcegebruik te optimaliseren en vermijdbare annuleringen van electieve chirurgie te verminderen.
Deze studie werd retrospectief geregistreerd na voltooiing van de studie vanwege een administratieve vertraging bij de proefregistratie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkije (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande chirurgische ingrepen die op de geplande operatiedag om welke reden dan ook zijn geannuleerd.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die op de dag van annulering niet konden worden bereikt.
Patiënten met onvoldoende medische of administratieve gegevens in hun dossier.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort Geannuleerde Electieve Chirurgie
Deze cohort omvat patiënten van wie de electieve chirurgische ingrepen om welke reden dan ook werden geannuleerd op de geplande operatiedag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redenen voor annulering op dezelfde dag van electieve operaties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de geplande electieve operatie tot het einde van dezelfde kalenderdag waarop de annulering plaatsvond, retrospectief beoordeeld met behulp van ziekenhuis medische dossiers en patiëntinterviews over een onderzoeksperiode van 12 maanden.
|
Categorisatie van annuleringsredenen als patiëntgerelateerd, ziekenhuisgerelateerd of chirurgisch teamgerelateerd op basis van medische dossiers en patiëntinterviews.
|
Vanaf de datum van de geplande electieve operatie tot het einde van dezelfde kalenderdag waarop de annulering plaatsvond, retrospectief beoordeeld met behulp van ziekenhuis medische dossiers en patiëntinterviews over een onderzoeksperiode van 12 maanden.
|
|
Geschatte ziekenhuiskosten verbonden aan geannuleerde electieve operaties
Tijdsspanne: Perioperatief / Periprocedureel
|
Totale geschatte kosten inclusief operatiekamer stilstandtijd, personeelskosten, ongebruikte apparatuur en medicatie, bedbezetting, preoperatieve voorbereidingskosten en extra diagnostische of consultkosten na annulering.
|
Perioperatief / Periprocedureel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatangstniveau na chirurgische annulering (STAI-Staat score)
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na annulering
|
De State Anxiety subschaal van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) is een gevalideerde zelfrapportageschaal die varieert van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van angst.
|
Binnen 24 uur na annulering
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FSCH-OR-CANCEL-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .