- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07359781
VALIDITA A SPOLEHLIVOST DOTAZNÍKU REGULACE CHOVÁNÍ PŘI CVIČENÍ-2 (BREQ-2) U DOSPÍVAJÍCÍCH S IDIOPATICKOU SKOLIÓZOU
HODNOCENÍ MOTIVACE K CVIČENÍ U ADOLESCENTNÍ IDIOPATICKÉ SKOLIÓZY: STUDIE VALIDITY A SPOLEHLIVOSTI DOTAZNÍKU BEHAVIORÁLNÍ REGULACE VE CVIČENÍ-2 (BREQ-2)
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je spinální stav, který se vyvíjí během dospívání a často vyžaduje dlouhodobou konzervativní léčbu, včetně cvičení specifických pro skoliózu. Úspěch léčby založené na cvičení do značné míry závisí na motivaci adolescentů začít a pokračovat ve cvičení. Motivace k cvičení však nebyla u adolescentů s idiopatickou skoliózou adekvátně hodnocena pomocí validovaných nástrojů specifických pro tuto populaci.
Dotazník Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) je široce používaný dotazník založený na teorii sebeurčení, který hodnotí různé typy motivace k cvičení. Ačkoli turecká verze BREQ-2 existuje, její platnost a spolehlivost dosud nebyly u adolescentů s idiopatickou skoliózou ověřeny.
Cílem této studie je vyhodnotit platnost a spolehlivost turecké verze BREQ-2 u adolescentů s diagnózou idiopatické skoliózy. Adolescenti ve věku 10-19 let, kteří se účastní programů terapeutických cvičení specifických pro skoliózu alespoň dva měsíce, budou pozváni k vyplnění online dotazníků. Výsledky této studie pomohou určit, zda je BREQ-2 vhodným nástrojem pro hodnocení motivace k cvičení u této populace, a mohou podpořit vývoj individualizovaných motivačních strategií v rehabilitaci skoliózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná deformita páteře, která se objevuje během růstu a často vyžaduje dlouhodobou konzervativní léčbu. Fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu (PSSE) jsou doporučována v mezinárodních směrnicích a prokázala se jejich účinnost při kontrole progrese zakřivení a zlepšení funkčních výsledků. Nicméně dodržování cvičebních programů zůstává hlavní výzvou, zejména v období dospívání, kde motivace hraje klíčovou roli při udržování zdravotních návyků.
Motivace k cvičení je běžně konceptualizována v rámci teorie sebeurčení jako kontinuum sahající od amotivace k vnitřní motivaci. Dotazník behaviorální regulace při cvičení-2 (BREQ-2) je teoreticky založený multidimenzionální nástroj určený k posouzení motivační regulace podmiňující cvičební chování. Přestože BREQ-2 prokázal silné psychometrické vlastnosti v různých populacích, jeho platnost a spolehlivost nebyly stanoveny u adolescentů s idiopatickou skoliózou.
Tato studie je navržena jako metodologická, průřezová validační studie s cílem vyhodnotit platnost, spolehlivost a použitelnost turecké verze BREQ-2 u adolescentů s idiopatickou skoliózou. Budou rekrutováni účastníci ve věku 10–19 let, kteří podstupují léčbu specifickými terapeutickými cvičeními pro skoliózu po dobu nejméně dvou měsíců. Data budou shromažďována pomocí online dotazníků, včetně BREQ-2, motivační subškály Dotazníku fyzioterapeutických cvičení specifických pro skoliózu (QPSSE) a Inventáře motivace k cvičení-2 (EMI-2).
Vnitřní konzistence BREQ-2 bude hodnocena pomocí Cronbachových alfa koeficientů. Test-retest spolehlivost bude hodnocena pomocí intraklasového korelačního koeficientu (ICC) s dvoutýdenním intervalem mezi administracemi. Kriteriální platnost bude zkoumána analýzou korelací mezi skóre BREQ-2 a skóre získanými z motivační subškály QPSSE a EMI-2. Statistické analýzy budou provedeny pomocí vhodných korelačních metod na základě distribuce dat.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o psychometrické přiměřenosti BREQ-2 pro hodnocení motivace k cvičení u adolescentů s idiopatickou skoliózou. Stanovení platného a spolehlivého nástroje pro hodnocení motivace může přispět ke zlepšení hodnocení dodržování léčby a podpořit rozvoj individualizovaných motivačních přístupů v rehabilitaci skoliózy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hafize Hilal KARGIN
- Telefonní číslo: +905447121998
- E-mail: hafizehilalkargin@ohu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Niğde Province
-
Niğde, Niğde Province, Turecko (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 05447121998
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 10 a 19 lety
- Diagnostikována adolescentní idiopatická skolióza
- Léčba skoliózy specifickými terapeutickými cvičeními po dobu alespoň 2 měsíců
- Schopnost číst a psát turecky
- Dobrovolná účast ve studii a poskytnutí informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost vrozené nebo neuromuskulární skoliózy
- Přítomnost systémového onemocnění
- Přítomnost syndromických stavů, jako je Marfanův syndrom nebo Ehlersův-Danlosův syndrom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adolescenti s idiopatickou skoliózou
Dospívající ve věku 10–19 let s diagnózou idiopatické skoliózy, kteří podstupují cvičební terapii specifickou pro skoliózu po dobu alespoň dvou měsíců a kteří se do studie zapojili dobrovolně.
|
Žádná intervence není podávána.
Účastníci vyplňují samostatně hlášené dotazníky (BREQ-2, QPSSE motivační subškálu a EMI-2) pro hodnocení motivace k cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validita a spolehlivost Dotazníku behaviorální regulace při cvičení-2 (BREQ-2)
Časové okno: Základní posouzení; test-retest spolehlivost hodnocena v intervalu 2 týdnů
|
Primárním výsledkem je psychometrické vyhodnocení turecké verze Dotazníku behaviorální regulace při cvičení-2 (BREQ-2) u adolescentů s idiopatickou skoliózou, včetně vnitřní konzistence, test-retest reliability a kritériové validity.
|
Základní posouzení; test-retest spolehlivost hodnocena v intervalu 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OHU-HHK-QV-2026-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazníkové hodnocení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno