Srovnávací efekt instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání a příčně vláknité masáže u pacientů s totální náhradou kolenního kloubu.
15. ledna 2026 aktualizováno: Kainat Zahara, Rashid Latif Medical College
Srovnávací účinek instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání a příčně-vláknité masáže u pacientů s totální náhradou kolenního kloubu.
Srovnávací účinek instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání a masáže napříč vlákny u pacientů s totální náhradou kolenního kloubu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKR) je plánovaný chirurgický zákrok, při kterém je povrch kolenního kloubu nahrazen kovovou nebo plastovou náhradou, jejímž cílem je obnovit funkci, zmírnit bolest a zlepšit kvalitu života.IASTM pomáhá odstranit jizvy a snížit bolest způsobenou svalovým napětím.
Terapeutické přínosy aplikace IASTM se projeví v krátkém časovém období, včetně zlepšení rozsahu pohybu, snížení bolesti, snížení hypertonie.Křížová masáž je forma masážní techniky, která se zaměřuje na hluboké tkáně těla.
Masáž je hluboká a měla by být prováděna v příčném směru k postižené tkáni, na rozdíl od povrchové masáže prováděné podélně rovnoběžně s cévami, která podporuje cirkulaci a návrat tekutin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži i ženy ve věku 40–60 let
- Radiologická diagnóza
- Pokročilá degenerativní OA kolena, podstupující primární TKR
- Intenzita bolesti >3
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s revmatoidní artritidou
- Pacienti se septickou artritidou a jinými zánětlivými artritidami
- Sekundární nebo traumatická O.A.
- Vrozené kostní deformity
- Flexní kontraktura, dislokace patelly
- Zlomenina nebo předchozí osteotomie
- Neurologická dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace měkkých tkání pomocí nástrojů
Technika Graston pro terapii měkkých tkání (GT), známá také jako mobilizace měkkých tkání za pomoci nástrojů (IASTM), je používaná chiropraktiky, lékaři a terapeuty k řešení bolesti a omezení rozsahu pohybu způsobených jizvou a muskuloskeletálními poraněními.
GT léčí poranění tkání a bolest oddělením jizvy a vytvářením tepla, což zvyšuje průtok krve do oblastí postižených bolestí nebo traumatem.
|
Každá léčebná seance trvala 15–20 minut pro všechny svaly, s pomocí IASTM zařízení za použití oleje nebo gelu bez tření.
Obecným principem je šestistupňová technika zahrnující vyšetření, zahřátí, IASTM, protahování, posilování a ledování.
Data byla shromažďována nezávislým hodnotitelem na začátku a po 4 týdnech.
|
|
Aktivní komparátor: Příčná masáž svalových vláken
Hluboká tkáňová masáž je typ masáže, který se zaměřuje na nejhlubší vrstvy svalové tkáně.
V napjatých oblastech terapeuti využívají kombinaci jemných tahů a hlubokého tlaku prsty, dlaněmi a předloktími.
Buď sledováním nebo přecházením přes svalová vlákna.
Používá se při bolestech zad Snižuje vysoký krevní tlak, Ulevuje od bolesti a ztuhlosti Zrychluje hojení svalových natažení a podvrtnutí Chronická zácpa.
|
Masáž je hluboká a musí být aplikována příčně na konkrétní tkáň, na rozdíl od povrchové masáže, která se provádí podélně rovnoběžně s cévami a zlepšuje cirkulaci a návrat tekutin. Prsty terapeuta a kůže pacienta se musí pohybovat jako jeden celek, jinak by pohyb podkožní fascie proti svalu nebo vazu mohl vést k tvorbě puchýřů nebo podkožním modřinám. Data byla shromážděna nezávislým hodnotitelem na začátku a po 4 týdnech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní hodnota a 4. týden
|
Vizuální analogová škála (VAS) je široce používaný nástroj pro měření intenzity bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest je přímá čára s jedním koncem znamenajícím žádnou bolest a druhým koncem znamenajícím nejhorší představitelnou bolest.
Byla použita k hodnocení bolesti.
|
Základní hodnota a 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Aplikace inklinometru je nástroj, který pomáhá měřit a sledovat změny v pohyblivosti kloubů, flexibilitě a rozsahu pohybu.
Poskytuje objektivní, spolehlivá měření úhlu rozsahu pohybu kolena a chyby smyslu pro polohu kloubu.
Tato měření jsou následně porovnána se stanovenými normálními rozsahy nebo s předchozími výsledky pacienta, aby bylo možné sledovat pokrok.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce kolene
Časové okno: Základní hodnoty a 4. týden
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je hodnocení výsledků hlášené pacientem, které posuzuje názor pacienta na zdraví, příznaky a funkčnost jeho kolena.
Jedná se o dotazník, který zahrnuje 5 dílčích škál: příznaky, bolest, ADLs, sport/volný čas a kvalita života.
|
Základní hodnoty a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB/2024/168
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.
Časový rámec sdílení IPD
Bude k dispozici po zveřejnění studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci a další vědci, ale po publikaci.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .