Sammenlignende effekt av instrumentassistert mykvevsmanipulering og tverrfibermassasje hos pasienter med totalt kneprotese.
15. januar 2026 oppdatert av: Kainat Zahara, Rashid Latif Medical College
Sammenlignende effekt av instrumentassistert mykvevs mobilisering og kryssfibre massasje hos pasienter med totalt kneprotese.
Sammenlignende effekt av Instrumentassistert mykvevsmanipulasjon og tverrfibremassasje hos pasienter med totalt kneprotese
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total kneprotese (TKR) er en elektiv prosedyre der kneleddet overflatebehandles med et metall- eller plastimplantat som er ment å gjenopprette funksjon, gi smertelindring og forbedre livskvaliteten.IASTM bidrar til å fjerne arrvev og redusere smertene forårsaket av muskelstivhet.
De terapeutiske fordelene ved bruk av IASTM oppstår i løpet av kort tid, inkludert forbedret bevegelsesutstrekning, smertenedsettelse og reduksjon av hypertoni.Kryssfibersmassasje er en form for massasjeteknikk som fokuserer på kroppens dype vev.
Massasjen er dyp og bør utføres i tverrgående retning på det aktuelle vevet, i motsetning til overflatisk massasje som påføres langsgående parallelt med blodårene, noe som fremmer sirkulasjon og væsketilbakeføring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både menn og kvinner i alderen 40-60 år
- Radiologisk diagnose
- Avansert degenerativ OA i kneet, som skal gjennomgå en primær total kneprotese (TKR)
- Smertens intensitet >3
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med revmatoid artritt
- Pasienter med septisk artritt og andre inflammatoriske leddsykdommer
- Sekundær eller traumatisk OA
- Medfødte skjelettdeformiteter
- Fleksjonskontraktur, patellaluksasjon
- Brudd eller tidligere osteotomi
- Neurologisk dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Instrumentassistert mobilisering av mykvev
Graston-teknikken for mykvevsterapi (GT), også kjent som instrumentassistert mykvevsmobilisering (IASTM), brukes av kiropraktorer, leger og terapeuter for å behandle smerter og bevegelsesbegrensninger forårsaket av arrvev og muskelskjelettskader.
GT-behandlingen håndterer vevsskader og smerter ved å løsne arrvev og produsere varme, noe som øker blodtilførselen til områder påvirket av smerte eller traume.
|
Hver behandlingsøkt varte i 15-20 minutter for alle muskler, med hjelp av en IASTM-enhet assistert av friksjonsfri olje eller gel.
Det generelle prinsippet er en seks-trinns teknikk som omfatter undersøkelse, oppvarming, IASTM, strekking, styrking og ising. Data ble innsamlet av en uavhengig vurderer ved start og etter 4 uker |
|
Aktiv komparator: Cross Fibre Massage
Dybdemassasje er en type massasje som fokuserer på muskelvevnets dypeste lag.
I stramme områder bruker terapeuter en kombinasjon av milde strøk og dyp trykk med fingrene, håndflatene og underarmene.
Enten ved å følge eller ved å gå over muskelfibrene.
Den brukes for ryggsmerter Redusere høyt blodtrykk, Lindre smerter og stivhet Fremskynde helingen av muskelstrekk og forstuinger Kronisk forstoppelse.
|
Massasjen er dyp og må utføres på tvers av det spesifikke vevet som er involvert, i motsetning til den overfladiske massasjen som gis i lengderetningen parallelt med blodårene, som forbedrer sirkulasjonen og væsketilbakeføringen. Terapeutens fingre og pasientens hud må bevege seg som ett, ellers kan bevegelse av subkutan fascie mot muskel eller ligament føre til dannelse av blærer eller subkutane blåmerker. Data ble innhentet av en uavhengig vurderer ved utgangspunktet og etter 4 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 4. uke
|
Visual Analogue Scale (VAS) er et mye brukt verktøy for å måle smerteintensitet.
Den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerter er en rett linje der den ene enden betyr ingen smerter og den andre enden betyr de verste tenkelige smertene.
Den ble brukt til å vurdere smerter.
|
Baseline og 4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesomfang
Tidsramme: Utgangspunkt og 4. uke
|
En inklinometer-app er et verktøy som hjelper til med å måle og spore endringer i leddmobilitet, fleksibilitet og bevegelsesutstrekning.
Den gir objektive, pålitelige gradmålinger av kneets bevegelsesutstrekning og leddposisjonssansefeil.
Disse målingene sammenlignes deretter med etablerte normale områder eller pasientens egne tidligere resultater for å spore fremgang.
|
Utgangspunkt og 4. uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knefunksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 4. uke
|
Knelskade- og osteoartrittutfallsresultatet (KOOS) er et selvrapportert utfallsmål som vurderer pasientens mening om helsen, symptomene og funksjonaliteten til kneet deres.
Det er et spørreskjema, inkludert 5 underkategorier: symptomer, smerte, daglige aktiviteter, sport/underholdning og livskvalitet.
|
Utgangspunkt og 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB/2024/168
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter.
IPD-delingstidsramme
Den vil være tilgjengelig etter studiens publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskerne og andre forskere, men etter publisering.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .