Sammenlignende effekt af instrumentassisteret blødvævsmobilisering og krydsfibret massage hos patienter med total knæalloplastik.
15. januar 2026 opdateret af: Kainat Zahara, Rashid Latif Medical College
Komparativ effekt af instrumentassisteret blødvævsmanipulation og cross fiber massage hos patienter med total knæalloplastik.
Sammenlignende effekt af Instrumentassisteret Blødvævs Mobilisering og Krydsfiber Massage hos patienter med total knæalloplastik
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total knæalloplastik (TKR) er en valgfri procedure, hvor knæleddet overfladebehandles med en metal- eller plastikimplantat beregnet til at genoprette funktionen, give smertefrihed og forbedre livskvaliteten.IASTM hjælper med at fjerne arvæv og mindske smerten forårsaget af muskelstivhed.De terapeutiske fordele ved anvendelsen af IASTM opnås på kort tid, herunder forbedring af bevægelighedsområde, reduktion af smerter, reduktion af hypertoni.Krydsfibremassage er en form for massage teknik, der fokuserer på kroppens dybe væv.Massagen er dyb og skal udføres i tværgående retning til det pågældende påvirkede væv, i modsætning til overfladisk massage anvendt langsgående parallelt med blodkarrene, som fremmer cirkulation og væskereturnering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mænd og kvinder i alderen 40-60 år
- Radiologisk diagnose
- Avanceret degenerativ knæartrose, som skal gennemgå en primær total knæalloplastik (TKR)
- Smertestyrke >3
Eksklusionskriterier:
- Patienter med reumatoid artrit
- Patienter med septisk artrit og andre inflammatoriske leddegigtformer
- Sekundær eller traumatisk knæartrose
- Medfødte knoglemisdannelser
- Fleksionskontraktur, patellarluksation
- Fraktur eller tidligere osteotomi
- Neurologisk dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Instrumentassisteret blødvævs mobilisering
Graston-teknikken til blødvævsterapi (GT), også kendt som instrument-assisteret blødvævsmobilisering (IASTM), bruges af kiropraktorer, læger og terapeuter til at håndtere smerter og bevægelighedsbegrænsninger forårsaget af arvæv og muskel- og skeletskader.
GT behandler vævsskader og smerter ved at adskille arvæv og producere varme, hvilket øger blodgennemstrømningen til de områder, der er påvirket af smerte eller traumer.
|
Hver behandlingssession varede 15-20 minutter for alle muskler med hjælp fra en IASTM-enhed assisteret af friktionsfri olie eller gel.
Det generelle princip er en seks-trins teknik, der omfatter undersøgelse, opvarmning, IASTM, strækning, styrketræning og nedkøling.
Data blev indsamlet af en uafhængig vurderingsmand ved baseline og efter 4 uger
|
|
Aktiv komparator: Cross Fibre Massage
Dybdemassage er en type massage, der fokuserer på muskelvævnets dybeste lag.
I stramme områder bruger terapeuter en kombination af blide strygninger og dybt tryk med deres fingre, håndflader og underarme.
Enten ved at følge eller ved at gå over muskelfibrene.
Den bruges til rygsmerter Reducer højt blodtryk, Lindr smerter og stivhed Fremskynd helingen af muskelstrækninger og forstuvninger Kronisk forstoppelse.
|
Massagen er dyb og skal udføres på tværs af det specifikke involverede væv, i modsætning til den overfladiske massage, der gives i den længderetning, der er parallel med blodkarrene, hvilket forbedrer cirkulationen og væskens tilbagevenden. Terapeutens fingre og patientens hud skal bevæge sig som ét, ellers kan bevægelse af den subkutane fascie mod muskel eller ledbånd føre til dannelse af vabler eller subkutan blødning. Data blev indsamlet af en uafhængig vurderer ved baseline og efter 4 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 4. uge
|
Visual Analogue Scale (VAS) er et bredt anvendt værktøj til at måle smerteintensitet.
Den visuelle analoge skala (VAS) for smerte er en lige linje, hvor den ene ende betyder ingen smerter og den anden ende betyder den værste tænkelige smerte.
Den blev brugt til at vurdere smerter.
|
Baseline og 4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 4. uge
|
En inklinometer-app er et værktøj, der hjælper med at måle og spore ændringer i ledmobilitet, fleksibilitet og bevægelsesomfang.
Den giver objektive, pålidelige gradmålinger af knæets bevægelsesomfang og ledpositionsfølelsens fejl.
Disse målinger sammenlignes derefter med etablerede normale områder eller patientens egne tidligere resultater for at spore fremskridt.
|
Baseline og 4. uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæfunktion
Tidsramme: Baseline og 4. uge
|
Knæskade- og osteoarthrose-udfaldsvurderingen (KOOS) er et selvrapporteret udfaldsmål, der vurderer patientens opfattelse af deres knæs sundhed, symptomer og funktionalitet.
Det er et spørgeskema, der inkluderer 5 subskalaer: symptomer, smerter, daglige aktiviteter (ADL), sport/fritidsaktiviteter og livskvalitet.
|
Baseline og 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
8. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB/2024/168
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige ved rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.
IPD-delingstidsramme
Det vil være tilgængeligt efter studiet er publiceret.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskerne og andre videnskabsfolk, men efter offentliggørelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .