- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07361770
Vertailututkimus Instrumentoidun Pehmytkudoksen Mobilisoinnin ja Poikkikuidun Hieronnan Vaikutuksista Potilailla, Joille on Tehty Kokonaispolven Vaihtoleikkaus.
Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization ja Cross Fiber Massage -hoitojen vertaileva vaikutus kokonaispolven tekonivelleikkauksen potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet, ikä 40–60 vuotta
- Radiologinen diagnoosi
- Vaikea degeneratiivinen polven nivelrikko, jolle suoritetaan ensisijainen TKR (kokonaisniveltekonstruktio)
- Kipuvoimakkuus >3
Poissulkemiskriteerit:
- Reumapotilaat
- Septisen niveltulehduksen ja muiden tulehduksellisten nivelrikkojen potilaat
- Toissijainen tai traumaan liittyvä nivelrikko
- Syntymän yhteydessä olevat luumuutokset
- Polven koukistussupistuma, polvilumpion sijoiltaanmeno
- Murtuma tai aikaisempi osteotomia
- Neurologinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Instrumentoitu pehmytkudoksen mobilisointi
Grastonin tekniikka pehmytkudosterapiassa (GT), joka tunnetaan myös instrumenttiavusteisena pehmytkudoksen mobilisaationa (IASTM), on kiropraktikkojen, lääkäreiden ja terapeuttien käyttämä menetelmä kipujen ja liikkuvuusrajoitusten hoitamiseen, joita aiheuttavat arpikudos ja tukikudosten vammat.
GT hoitaa kudosvammoja ja kipuja erottamalla arpikudosta ja tuottamalla lämpöä, mikä lisää verenvirtausta kivun tai trauman vaivaamiin alueisiin.
|
Jokainen hoitokerta kesti 15–20 minuuttia kaikille lihaksille, jolloin käytettiin IASTM-laitetta kitkattomalla öljyllä tai geelillä avustettuna.
Yleinen periaate on kuusivaiheinen tekniikka, joka käsittää tutkimuksen, lämmittelyn, IASTM:n, venyttelyn, vahvistamisen ja jäähdytyksen.
Tiedot keräsi riippumaton arvioija alkuvaiheessa ja 4 viikon kuluttua.
|
|
Active Comparator: Poikittaiskuituhieronta
Syväkudoshieronta on hierontamuoto, joka keskittyy lihaskudoksen syvimpiin tasoihin.
Kireillä alueilla terapeutit käyttävät yhdistelmää lempeistä vedoista ja syvästä paineesta sormilla, kämmenillä ja kyynärvarsilla.
Joko seuraamalla tai menemällä lihassuuntien yli.
Sitä käytetään selkäkipuun Vähentää korkeaa verenpainetta, Lievittää kipua ja jäykkyyttä Nopeuttaa lihasvenähdysten ja nyrjähdysten paranemista Krooniseen ummetukseen.
|
Hieronta on syvää ja sitä on sovellettava poikittain kosketeltavaan kudokseen toisin kuin pintahierontaa, jota annetaan pitkittäissuunnassa verisuonten suuntaisesti, mikä parantaa verenkiertoa ja nesteen palautumista. Terapeutin sormien ja potilaan ihan on liikuttava yhtenä kokonaisuutena, muuten ihonalaisen fascian liikuttaminen lihasta tai nivelsidettä vasten voi johtaa rakkojen muodostumiseen tai ihonalaiseen mustelmien muodostumiseen. Tiedot keräsi riippumaton arvioija alussa ja 4 viikon kuluttua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 4. viikko
|
Visual Analogue Scale (VAS) on laajalti käytetty työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Visual analog scale (VAS) kivulle on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa ei kipua ja toinen pää tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
Sitä käytettiin kivun arviointiin.
|
Alkuperäinen ja 4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikelaajuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4. viikko
|
Inklinometrisovellus on työkalu, joka auttaa mittaamaan ja seuraamaan nivelten liikkuvuuden, joustavuuden ja liikelaajuuden muutoksia.
Se tarjoaa objektiivisia, luotettavia astemittauksia polven liikelaajuudesta ja nivelasento-aistivirheestä.
Nämä mittaukset verrataan sitten vakiintuneisiin normaaleihin arvoihin tai potilaan omiin aiempiin tuloksiin edistymisen seuraamiseksi.
|
Alkutilanne ja 4. viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven Toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4. viikko
|
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on potilaan itse raportoima tulosmittari, joka arvioi potilaan näkemyksen polven terveydestä, oireista ja toiminnallisuudesta.
Se on kyselylomake, joka sisältää 5 alatason: oireet, kipu, päivittäiset toiminnot (ADLs), urheilu/vapaa-aika ja elämänlaatu.
|
Perustaso ja 4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/2024/168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .