- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07361770
Effetto Comparativo della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumento e del Massaggio a Fibre Incrociate in Pazienti con Protesi Totale del Ginocchio.
Effetto Comparativo della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti e del Massaggio Trasversale delle Fibre nei Pazienti con Sostituzione Totale del Ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sia maschi che femmine di età compresa tra 40 e 60 anni
- Diagnosi radiologica
- Gonartrosi degenerativa avanzata, sottoposti a TKR primario
- Intensità del dolore >3
Criteri di esclusione:
- Pazienti con artrite reumatoide
- Pazienti con artrite settica e altre artriti infiammatorie
- Osteoartrosi secondaria o traumatica
- Deformità ossee congenite
- Contrattura in flessione, lussazione rotulea
- Frattura o precedente osteotomia
- Disfunzione neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti
La Tecnica Graston di Terapia dei Tessuti Molli (GT), nota anche come mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM), viene utilizzata da chiropratici, medici e terapisti per gestire il dolore e le limitazioni del range di movimento causate da tessuto cicatriziale e lesioni muscolo-scheletriche.
La GT tratta le lesioni tissutali e il dolore separando il tessuto cicatriziale e producendo calore, il che aumenta il flusso sanguigno nelle aree colpite da dolore o trauma.
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Ogni sessione di trattamento durava 15-20 minuti per tutti i muscoli, con l'ausilio del dispositivo IASTM assistito da olio o gel senza attrito.
Il principio generale è una tecnica in sei fasi che comprende esame, riscaldamento, IASTM, stretching, rafforzamento e ghiaccio.
I dati sono stati raccolti da un valutatore indipendente all'inizio e dopo 4 settimane
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Comparatore attivo: Massaggio Trasverso Fibroso
Il massaggio dei tessuti profondi è un tipo di massaggio che si concentra sui livelli più profondi del tessuto muscolare.
Nelle regioni tese, i terapisti utilizzano una combinazione di carezze delicate e pressione profonda con le dita, i palmi delle mani e gli avambracci.
Seguendo o attraversando le fibre muscolari.
Viene utilizzato per il mal di schiena Ridurre l'ipertensione, Alleviare il dolore e la rigidità Accelerare la guarigione di stiramenti e distorsioni muscolari Stitichezza cronica.
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Il massaggio è profondo e deve essere applicato trasversalmente al tessuto specifico coinvolto, a differenza del massaggio superficiale dato nella direzione longitudinale parallela ai vasi che migliora la circolazione e il ritorno dei fluidi. Le dita del terapista e la pelle del paziente devono muoversi come un'unica entità, altrimenti muovere la fascia sottocutanea contro il muscolo o il legamento potrebbe portare alla formazione di vesciche o a lividi sottocutanei. I dati sono stati raccolti da un valutatore indipendente al basale e dopo 4 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Baseline e 4ª settimana
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare l'intensità del dolore.
La scala analogica visiva (VAS) per il dolore è una linea retta con un'estremità che indica nessun dolore e l'altra estremità che indica il peggior dolore immaginabile.
È stata utilizzata per valutare il dolore.
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Baseline e 4ª settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Range Of Motion
Lasso di tempo: Baseline e 4ª settimana
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Un'app inclinometro è uno strumento che aiuta a misurare e monitorare i cambiamenti nella mobilità articolare, flessibilità e range di movimento.
Fornisce misurazioni oggettive e affidabili in gradi del range di movimento del ginocchio e dell'errore di percezione della posizione articolare.
Queste misurazioni vengono poi confrontate con range normali stabiliti o con i risultati precedenti del paziente per monitorare i progressi.
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Baseline e 4ª settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione del Ginocchio
Lasso di tempo: Baseline e 4ª settimana
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Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) è una misura di risultato auto-riferita che valuta l'opinione del paziente riguardo alla salute, ai sintomi e alla funzionalità del ginocchio.
Si tratta di un questionario che include 5 sottoscale: sintomi, dolore, attività della vita quotidiana, sport/ricreazione e qualità della vita.
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Baseline e 4ª settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB/2024/168
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