- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07361770
Efeito Comparativo da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento e da Massagem de Fibra Cruzada em Pacientes com Substituição Total do Joelho.
Efeito Comparativo da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento e da Massagem Cruzada em Pacientes com Substituição Total do Joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os sexos masculino e feminino com idade entre 40-60 anos
- Diagnóstico radiológico
- OA avançada degenerativa do joelho, submetendo-se a uma TKR primária
- Intensidade da dor >3
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com Artrite Reumatoide
- Pacientes com Artrite Séptica e outras artrites inflamatórias
- O.A secundária ou traumática
- Deformidades ósseas congénitas
- Contratura de flexão, luxação patelar
- Fratura ou osteotomia prévia
- Disfunção neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização Instrumentalizada dos Tecidos Moles
A Técnica Graston de Terapia de Tecidos Moles (GT), também conhecida como mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos (IASTM), é utilizada por quiropráticos, médicos e terapeutas para tratar a dor e limitações de amplitude de movimento causadas por tecido cicatricial e lesões musculoesqueléticas.
A GT trata lesões teciduais e dor através da separação do tecido cicatricial e produção de calor, o que aumenta o fluxo sanguíneo para as áreas afetadas por dor ou trauma.
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Cada sessão de tratamento teve uma duração de 15-20 minutos para todos os músculos, com a ajuda de um dispositivo IASTM assistido por óleo ou gel sem fricção.
O princípio geral é uma técnica de seis passos que compreende exame, aquecimento, IASTM, alongamento, fortalecimento e aplicação de gelo.
Os dados foram recolhidos por um avaliador independente no início e após 4 semanas.
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Comparador Ativo: Massagem de Fibra Cruzada
A massagem de tecidos profundos é um tipo de massagem que se concentra nos níveis mais profundos do tecido muscular.
Em regiões tensas, os terapeutas utilizam uma combinação de movimentos suaves e pressão profunda com os dedos, as palmas das mãos e os antebraços.
Seguindo ou passando sobre as fibras musculares.
É utilizada para dor nas costas Reduzir a pressão arterial elevada, Aliviar a dor e a rigidez Acelerar a cicatrização de distensões e entorses musculares Prisão de ventre crónica.
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A massagem é profunda e deve ser aplicada transversalmente ao tecido específico envolvido, ao contrário da massagem superficial dada na direção longitudinal paralela aos vasos, que melhora a circulação e o retorno de fluidos. Os dedos do terapeuta e a pele do paciente devem mover-se como um só, caso contrário, mover a fáscia subcutânea contra o músculo ou ligamento pode levar à formação de bolhas ou hematomas subcutâneos. Os dados foram recolhidos por um avaliador independente no início e após 4 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: Linha de base e 4ª semana
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A Escala Visual Analógica (VAS) é uma ferramenta amplamente utilizada para medir a intensidade da dor.
A escala analógica visual (VAS) para a dor é uma linha reta com uma extremidade que significa nenhuma dor e a outra extremidade que significa a pior dor imaginável.
Foi utilizada para avaliar a dor.
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Linha de base e 4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de Movimento
Prazo: Linha de base e 4ª semana
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Uma aplicação de inclinómetro é uma ferramenta que ajuda a medir e acompanhar alterações na mobilidade articular, flexibilidade e amplitude de movimento.
Fornece medições objetivas e fiáveis em graus da amplitude de movimento do joelho e do erro do sentido de posição articular.
Estas medições são depois comparadas com intervalos normais estabelecidos ou com os resultados anteriores do próprio paciente para acompanhar o progresso.
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Linha de base e 4ª semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do Joelho
Prazo: Baseline e 4ª semana
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O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é uma medida de resultados relatada pelo próprio paciente, que avalia a opinião do paciente sobre a saúde, sintomas e funcionalidade do joelho.
Trata-se de um questionário, que inclui 5 subescalas: sintomas, dor, atividades da vida diária (AVD), desporto/lazer e qualidade de vida. |
Baseline e 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB/2024/168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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